Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av näringsstrategier eller manuella terapier hos kvinnor med fibromyalgi

8 maj 2020 uppdaterad av: Prof. Dr. Alejandro Martínez-Rodríguez, University of Alicante

Effekter av näringsstrategier eller manuella terapier på fysiska och psykologiska parametrar hos kvinnor med fybromyalgi.

Studien hade två mål. Det första huvudsyftet var att analysera effekterna av tryptofan- och magnesiumberikad medelhavsdiet på psykologiska variabler (dragångest, självbild, humörtillstånd, ätstörningar) och sömneffekter hos kvinnor med fibromyalgi. Vår hypotes, baserad på tidigare positiva effekter av tryptofan- och magnesiumtillskott av separat i denna population, kan förbättra den psykologiska hälsan och reglera sömnstörningar. Det andra syftet var att bedöma effektiviteten av en manuell terapiteknik utförd med måttligt digitalt tryck hos fibromyalgipatienter på variablerna trötthet, smärta, sömn, ångest och humör. Det gjordes för att tillhandahålla en alternativ behandling till farmakologiska terapier för fibromyalgipatienter och för att tillhandahålla nya bevis om effekterna av manuell terapi hos fibromyalgipatienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • San Vicente Del Raspeig
      • Alicante, San Vicente Del Raspeig, Spanien, 03690
        • University of Alicante

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

38 år till 58 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Kvinnor i åldrarna 40-60 år med fibromialgi (officiellt diagnostiserade).

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor använde smärtstillande medel, vitaminer innehållande kosttillskott och eller andra läkemedel för behandling av fibromyalgisymptom eller deltagande i andra kliniska prövningar.
  • Kvinnor som samtidigt utför studien annan fysioterapi eller fysisk träningsbehandling. Att inte ha tillräcklig kognitiv nivå för att samarbeta i studien eller inte ha möjlighet att närvara vid de etablerade sessionerna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: EXPERIMENTELL DIETGRUPP
Övrig: Medelhavskost berikad med en högre dos av tryptofan och magnesium
Den gruppen som äts till både frukost och middag från valnötter (3-5 enheter), som mat med höga värden av tryptofan och magnesium
Övrig: KONTROLLGRUPP
Övrig: Isokalorisk kost
Den gruppen åt isokalorisk diet baserad på medelhavskost.
Experimentell: EXPERIMENTELL MASSAGEGRUPP
Den gruppen fick digital manuell terapi med måttligt tryck.
Övrig: Manuell terapi
Den gruppen fick digital manuell terapi med måttligt tryck.
Experimentell: EXPERIMENTELL PLACEBO GROUP
Den gruppen behandlades med en US (i avstängt läge) utan ledande gel. Placebogrupp.
Övrig: Placeboterapi
Den gruppen behandlades med en US (i avstängt läge) utan ledande gel.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sömnkvalitet
Tidsram: 4-16 veckor
Sömnkvalitetsbedömning: Athenas Insomnia Scale.
4-16 veckor
Ångestdrag
Tidsram: 4-16 veckor
Bedömning av ångestdrag: Stay Trait Anxiety Inventory.
4-16 veckor
Humörtillstånd
Tidsram: 4-16 veckor
Bedömning av humörtillstånd: Profil för inventering av humörtillstånd.
4-16 veckor
Svårighetsgrad av trötthet
Tidsram: 4-16 veckor
Bedömning av trötthetsgrad: Fatigue Severity Scale
4-16 veckor
Smärtuppfattning
Tidsram: 4-16 veckor
Smärtuppfattningsbedömning: Visual Analogical Scale
4-16 veckor
Sömnkvalitet
Tidsram: 4-16 veckor
Sömnkvalitetsbedömning: Pittsburgh Sleep Quality Index
4-16 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppssammansättning
Tidsram: 4-16 veckor
Kroppssammansättningsbedömning genom bioimpedans.
4-16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alicante

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

9 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

10 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2019

Första postat (Faktisk)

8 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UA-2019-04-10

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fibromyalgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera