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- 임상시험 NCT04158388
섬유근육통이 있는 여성의 영양 전략 또는 도수 요법의 효과
2020년 5월 8일 업데이트: Prof. Dr. Alejandro Martínez-Rodríguez, University of Alicante
Fybromyalgia 여성의 신체적, 심리적 매개 변수에 대한 영양 전략 또는 도수 요법의 효과.
연구에는 두 가지 목표가 있었습니다.
첫 번째 주요 목표는 트립토판과 마그네슘이 풍부한 지중해식 식단이 섬유근육통이 있는 여성의 심리적 변수(특성 불안, 자아상, 기분 상태, 섭식 장애) 및 수면 효과에 미치는 영향을 분석하는 것이었습니다.
이 인구에서 트립토판과 마그네슘 보충의 이전 긍정적 효과에 기초한 우리의 가설은 심리적 건강을 개선하고 수면 장애를 조절할 수 있습니다.
두 번째 목표는 피로, 통증, 수면, 불안 및 기분의 변수에 대해 섬유근육통 환자에서 중간 정도의 디지털 압력으로 수행되는 수동 치료 기법의 효과를 평가하는 것이었습니다.
섬유근육통 환자를 위한 약물 요법에 대한 대체 치료법을 제공하고 섬유근육통 환자에서 수동 요법의 효과에 대한 새로운 증거를 제공하기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
San Vicente Del Raspeig
-
Alicante, San Vicente Del Raspeig, 스페인, 03690
- University of Alicante
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
36년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 섬유근육통이 있는 40-60세 여성(공식적으로 진단됨).
제외 기준:
- 여성은 진통제, 비타민 함유 보충제 및/또는 섬유근육통 증상을 치료하거나 다른 임상 시험에 참여하기 위한 기타 약물을 사용했습니다.
- 이 연구와 동시에 수행하는 여성은 다른 물리 치료 또는 신체 운동 치료를 연구합니다. 연구에서 협력하기에 충분한 인지 수준이 없거나 확립된 세션에 참석할 가능성이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험 다이어트 그룹
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트립토판과 마그네슘 함량이 높은 식품으로 아침과 저녁에 호두(3-5단위)를 섭취하는 그룹
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다른: 컨트롤 그룹
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그 그룹은 지중해 식단에 기반한 등칼로리 식단을 섭취했습니다.
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실험적: 실험 마사지 그룹
그 그룹은 중압 디지털 수동 치료를 받았습니다.
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그 그룹은 중압 디지털 수동 치료를 받았습니다.
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실험적: 실험적 위약 그룹
그 그룹은 전도성 젤 없이 US(오프 모드)로 치료를 받았습니다.
플라시보 그룹.
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그 그룹은 전도성 젤 없이 US(오프 모드)로 치료를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수면의 질
기간: 4 - 16주
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수면의 질 평가: Athenas Insomnia Scale.
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4 - 16주
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불안 특성
기간: 4 - 16주
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불안 특성 평가: 특성 불안 인벤토리 유지.
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4 - 16주
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기분 상태
기간: 4 - 16주
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기분 상태 평가: 기분 상태 목록의 프로파일.
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4 - 16주
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피로도
기간: 4 - 16주
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피로 심각도 평가: 피로 심각도 척도
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4 - 16주
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통증 인식
기간: 4 - 16주
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통증 인식 평가: Visual Analogical Scale
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4 - 16주
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수면의 질
기간: 4 - 16주
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수면의 질 평가: Pittsburgh Sleep Quality Index
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4 - 16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체성분
기간: 4 - 16주
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생체 임피던스를 통한 체성분 평가.
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4 - 16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 9일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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