营养策略或徒手疗法对患有纤维肌痛的女性的影响
2020年5月8日 更新者：Prof. Dr. Alejandro Martínez-Rodríguez、University of Alicante
营养策略或手动疗法对患有纤维肌痛的女性的生理和心理参数的影响。
该研究有两个目标。
第一个主要目的是分析色氨酸和富含镁的地中海饮食对纤维肌痛女性心理变量（特质焦虑、自我形象、情绪状态、饮食失调）和睡眠的影响。
我们的假设基于之前在该人群中单独补充色氨酸和镁的积极影响，可能会改善心理健康并调节睡眠障碍。
第二个目的是评估在纤维肌痛患者中使用适度指压进行的手法治疗技术对疲劳、疼痛、睡眠、焦虑和情绪变量的有效性。
这样做是为了为纤维肌痛患者提供一种替代药物疗法的治疗方法，并为手法治疗对纤维肌痛患者的效果提供新的证据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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San Vicente Del Raspeig
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Alicante、San Vicente Del Raspeig、西班牙、03690
- University of Alicante
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
36年 至 56年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 40-60 岁患有纤维肌痛（官方诊断）的女性。
排除标准：
- 女性使用止痛药、含维生素的补充剂和/或其他药物来治疗纤维肌痛症状，或参与其他临床试验。
- 同时进行这项研究的女性进行一些其他物理治疗或体育锻炼治疗。 没有足够的认知水平在研究中合作或没有参加既定会议的可能性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验饮食组
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这群人早餐和晚餐都吃核桃（3-5 个单位），作为色氨酸和镁含量高的食物
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其他：控制组
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该组采用基于地中海饮食的等热量饮食计划。
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实验性的：实验按摩组
该组接受中等压力数字手法治疗。
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该组接受中等压力数字手法治疗。
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实验性的：实验安慰剂组
该组接受了没有导电凝胶的 US（关闭模式）治疗。
安慰剂组。
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该组接受了没有导电凝胶的 US（关闭模式）治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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睡眠质量
大体时间：4 - 16 周
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睡眠质量评估：雅典娜失眠量表。
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4 - 16 周
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焦虑特质
大体时间：4 - 16 周
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焦虑特质评估：保持特质焦虑量表。
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4 - 16 周
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情绪状态
大体时间：4 - 16 周
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情绪状态评估：情绪状态清单概况。
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4 - 16 周
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疲劳程度
大体时间：4 - 16 周
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疲劳严重程度评估：疲劳严重程度量表
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4 - 16 周
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痛觉
大体时间：4 - 16 周
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痛觉评估：视觉类比量表
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4 - 16 周
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睡眠质量
大体时间：4 - 16 周
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睡眠质量评估：匹兹堡睡眠质量指数
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4 - 16 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体构成
大体时间：4 - 16 周
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通过生物阻抗评估身体成分。
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4 - 16 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月1日
初级完成 (实际的)
2019年10月9日
研究完成 (实际的)
2019年10月10日
研究注册日期
首次提交
2019年10月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月7日
首次发布 (实际的)
2019年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月8日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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