EGD を受ける成人外来患者における危険因子に基づく喉頭痙攣および低酸素血症の予防と治療
2021年3月16日 更新者：Envision Healthcare Scientific Intelligence, Inc.
監視下での麻酔管理 (MAC) の下で食道胃十二指腸内視鏡検査 (EGD) を受ける成人の外来患者における特定された危険因子に基づく、喉頭痙攣および低酸素血症のその他の原因の予防および治療のためのプロトコルの開発
この研究の目的は、内視鏡検査中に患者を低酸素血症 (5 秒間で 90% 未満の酸素飽和度) を発症するリスクにさらす患者および医療提供者が選択した要因を特定し、この知識を使用して、内視鏡検査の特定の原因に対する治療プロトコルを開発することです。成人食道胃十二指腸鏡検査外来患者における低酸素血症。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
57
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Moon、Pennsylvania、アメリカ、15108
- Three Rivers Endoscopy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 英語を話す
- 精神的に有能で、治療のために自分の同意に署名することができます
除外基準:
- 切歯の安定性が悪い
- 30分以上の予想される手順
- -顔面または口腔の手術歴があり、ベースライン酸素飽和度が部屋の空気で95％未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：内視鏡前に吸引
このグループは、鎮静後、内視鏡の導入前に予防的に吸引されます。
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多量の分泌物、咳、窒息または脱飽和によって臨床的に示される場合、予防的に吸引する
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他の：標準治療
このグループは、多量の分泌物、咳、窒息または脱飽和によって臨床的に示される場合、麻酔プロバイダーによって吸引されます。
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多量の分泌物、咳、窒息または脱飽和によって臨床的に示される場合、予防的に吸引する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EGD 中の喉頭痙攣の発生率
時間枠：2時間
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鎮静後、内視鏡の導入前に予防的吸引を行うと、EGD 中の喉頭痙攣の発生率が変化するかどうかを判断します。
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2時間
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EGD 中の低酸素血症発症の危険因子を特定する
時間枠：2時間
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これらの危険因子には、患者因子 (ASA クラス、心肺疾患の病歴、BMI、社会歴、閉塞性睡眠時無呼吸症候群、STOP-BANG スコアおよび年齢) と医療提供者が選択した因子 (投与された薬剤、気道介入、酸素のパーセントおよび流量) の両方が含まれます。リットル/分、および患者が処置前または処置中に吸引されたかどうか)。
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2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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多量の分泌物、窒息、酸素飽和度の低下、手順の短縮または中止の発生
時間枠：2時間
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鎮静後、内視鏡導入前の予防的吸引により、多量の分泌物、窒息、酸素飽和度低下、手技の短縮または中止の発生率が変化するかどうかを判断します。
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2時間
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EGD 中の低酸素血症のさまざまな原因を特定する
時間枠：2時間
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これらのリスクには、無呼吸、低換気、喉頭痙攣、またはその他の気道閉塞の原因が含まれます。
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2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Suzanne Morrison, DNP, CRNA、Envision Healthcare
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月4日
一次修了 (実際)
2020年3月19日
研究の完了 (実際)
2020年3月19日
試験登録日
最初に提出
2019年11月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月7日
最初の投稿 (実際)
2019年11月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月16日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。