成人EGD门诊患者基于危险因素防治喉痉挛和低氧血症
2021年3月16日 更新者：Envision Healthcare Scientific Intelligence, Inc.
根据在监测麻醉护理 (MAC) 下接受食管胃十二指肠镜检查 (EGD) 的成人门诊患者确定的危险因素，制定预防和治疗喉痉挛和其他低氧血症原因的方案
本研究的目的是确定在内窥镜检查期间使患者处于发生低氧血症（5 秒内氧饱和度 < 90%）风险的患者和提供者选择的因素，并利用这些知识制定针对特定原因的治疗方案成人食管胃十二指肠镜检查门诊患者的低氧血症。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
57
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Moon、Pennsylvania、美国、15108
- Three Rivers Endoscopy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 英语会话
- 精神上有能力自行签署治疗同意书
排除标准：
- 切牙稳定性差
- 预计程序超过 30 分钟
- 面部或口腔手术史，室内空气基线氧饱和度低于 95%
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：在内窥镜前抽吸
该组将在镇静后但在引入内窥镜之前进行预防性抽吸。
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当有大量分泌物、咳嗽、窒息或饱和度下降的临床指征时，预防性抽吸
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其他：护理标准
当临床上出现大量分泌物、咳嗽、窒息或饱和度下降时，麻醉师将对该组患者进行抽吸。
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当有大量分泌物、咳嗽、窒息或饱和度下降的临床指征时，预防性抽吸
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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EGD 期间喉痉挛的发生率
大体时间：2小时
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确定在镇静后但在引入内窥镜之前进行预防性抽吸是否会改变 EGD 期间喉痉挛的发生率。
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2小时
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确定 EGD 期间发生低氧血症的危险因素
大体时间：2小时
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这些风险因素包括患者因素（ASA 等级、心肺疾病史、BMI、社会史、阻塞性睡眠呼吸暂停、STOP-BANG 评分和年龄）和提供者选择的因素（给予的药物、气道干预、氧气的百分比和流量）每分钟升数，以及患者是否在手术前或手术过程中被抽吸）。
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2小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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大量分泌物、窒息、去饱和以及缩短或中止手术的发生率
大体时间：2小时
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确定在镇静后但在引入内窥镜之前进行预防性抽吸是否会改变大量分泌物、窒息、去饱和以及缩短或中止手术的发生率。
|
2小时
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确定 EGD 期间低氧血症的各种原因
大体时间：2小时
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这些风险包括呼吸暂停、通气不足、喉痉挛或其他导致气道阻塞的原因
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2小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Suzanne Morrison, DNP, CRNA、Envision Healthcare
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月4日
初级完成 (实际的)
2020年3月19日
研究完成 (实际的)
2020年3月19日
研究注册日期
首次提交
2019年11月7日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月7日
首次发布 (实际的)
2019年11月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月16日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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