Forebyggelse og behandling af laryngospasme og hypoxæmi baseret på risikofaktorer hos voksne ambulante patienter, der gennemgår EGD
16. marts 2021 opdateret af: Envision Healthcare Scientific Intelligence, Inc.
Udvikling af en protokol til forebyggelse og behandling af laryngospasme og andre årsager til hypoxæmi baseret på identificerede risikofaktorer hos voksne ambulante patienter, der gennemgår esophagogastroduodenoskopi (EGD) under overvåget anæstesibehandling (MAC)
Formålet med denne undersøgelse er at identificere patient- og udbyder-valgte faktorer, der sætter patienter i risiko for udvikling af hypoxæmi (iltmætning < 90 % i 5 sekunder) under endoskopi og at bruge denne viden til at udvikle en behandlingsprotokol for specifikke årsager til hypoxæmi hos voksne esophagogastroduodenoskopi ambulante patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
57
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Moon, Pennsylvania, Forenede Stater, 15108
- Three Rivers Endoscopy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år
- engelsktalende
- Mentalt kompetent til at underskrive eget samtykke til behandling
Ekskluderingskriterier:
- Dårlig fortænderstabilitet
- Forventet procedure på mere end 30 minutter
- Anamnese med ansigts- eller mundkirurgi og en baseline iltmætning på mindre end 95 % på rumluft
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Suges før endoskop
Denne gruppe vil blive suget profylaktisk efter sedation, men før introduktion af endoskop.
|
Suges profylaktisk, når det er klinisk indiceret af rigelige sekreter, hoste, kvælning eller desaturation
|
|
Andet: Standard for pleje
Denne gruppe vil blive suget af anæstesiudbydere, når det er klinisk indiceret af rigelige sekreter, hoste, kvælning eller desaturation.
|
Suges profylaktisk, når det er klinisk indiceret af rigelige sekreter, hoste, kvælning eller desaturation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af laryngospasme under EGD'er
Tidsramme: 2 timer
|
Bestem, om profylaktisk sugning efter sedation, men før introduktion af endoskop ændrer forekomsten af laryngospasme under EGD'er.
|
2 timer
|
|
Identificer risikofaktorer for udvikling af hypoxæmi under EGD
Tidsramme: 2 timer
|
Disse risikofaktorer omfatter både patientfaktorer (ASA-klasse, historie med hjerte-lungesygdom, BMI, social historie, obstruktiv søvnapnø, STOP-BANG-score og alder) og udbyder-valgte faktorer (given medicin, luftvejsinterventioner, procent og flow af ilt i liter i minuttet, og om patienten blev suget før eller under proceduren).
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af rigelige sekreter, kvælning, desaturation og forkortede eller afbrudte procedurer
Tidsramme: 2 timer
|
Bestem, om profylaktisk sugning efter sedation, men før introduktion af endoskop ændrer forekomsten af rigelige sekreter, kvælning, desaturation og forkortede eller afbrudte procedurer.
|
2 timer
|
|
Identificer de forskellige årsager til hypoxæmi under EGD
Tidsramme: 2 timer
|
Disse risici omfatter apnø, hypoventilation, laryngospasme eller anden årsag til luftvejsobstruktion
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Suzanne Morrison, DNP, CRNA, Envision Healthcare
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. november 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
19. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. november 2019
Først opslået (Faktiske)
12. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TRE2019-EGD01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .