Laryngospasmin ja hypoksemian ehkäisy ja hoito riskitekijöihin perustuen aikuisilla avohoitopotilailla, joille tehdään EGD
tiistai 16. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Envision Healthcare Scientific Intelligence, Inc.
Protokollan kehittäminen laryngospasmin ja muiden hypoksemian syiden ehkäisyyn ja hoitoon, joka perustuu tunnistettuihin riskitekijöihin aikuisilla potilailla, joille tehdään esophagogastroduodenoscopy (EGD) valvotussa anestesiahoidossa (MAC)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa potilaan ja palveluntarjoajan valitsemat tekijät, jotka altistavat potilaan hypoksemian kehittymiselle (happisaturaatio < 90 % 5 sekuntia) endoskopian aikana, ja käyttää tätä tietoa kehitettäessä hoitoprotokolla tiettyjä syitä varten. hypoksemia aikuisten esophagogastroduodenoscopy avohoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Moon, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15108
- Three Rivers Endoscopy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat
- englantia puhuva
- Henkisesti pätevä allekirjoittamaan oma suostumuksensa hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Huono etuhampaiden vakaus
- Odotettu toimenpide kestää yli 30 minuuttia
- Aiempi kasvo- tai suukirurgia ja happisaturaatio lähtötilanteessa alle 95 % huoneilmasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Imu ennen endoskooppia
Tämä ryhmä imetään profylaktisesti sedaation jälkeen, mutta ennen endoskoopin käyttöönottoa.
|
Imetään profylaktisesti, kun se on kliinisesti aiheellista runsaiden eritteiden, yskimisen, tukehtumisen tai kyllästymisen vuoksi
|
|
Muut: Hoitostandardi
Anestesian tarjoajat imevät tämän ryhmän, kun sitä kliinisesti osoittaa runsaasti eritteitä, yskimistä, tukehtumista tai kyllästymistä.
|
Imetään profylaktisesti, kun se on kliinisesti aiheellista runsaiden eritteiden, yskimisen, tukehtumisen tai kyllästymisen vuoksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laryngospasmin esiintyvyys EGD:n aikana
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Selvitä, muuttaako profylaktinen imu sedation jälkeen mutta ennen endoskoopin käyttöönottoa laryngospasmin esiintyvyyttä EGD:n aikana.
|
2 tuntia
|
|
Tunnista hypoksemian kehittymisen riskitekijät EGD:n aikana
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Näitä riskitekijöitä ovat sekä potilastekijät (ASA-luokka, sydän-keuhkosairaus, BMI, sosiaalinen historia, obstruktiivinen uniapnea, STOP-BANG-pisteet ja ikä) että palveluntarjoajan valitsemat tekijät (annetut lääkkeet, hengitysteiden interventiot, hapen prosenttiosuus ja virtaus). litraa minuutissa ja onko potilasta imetty ennen toimenpidettä vai sen aikana).
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Runsaat eritteet, tukehtuminen, kyllästyminen ja lyhentyneet tai keskeytyneet toimenpiteet
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Selvitä, muuttaako profylaktinen imu sedationin jälkeen mutta ennen endoskoopin käyttöönottoa runsaan eritteen, tukehtumisen, kyllästymisen ja lyhennettyjen tai keskeytettyjen toimenpiteiden esiintyvyyttä.
|
2 tuntia
|
|
Tunnista hypoksemian eri syyt EGD:n aikana
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Näitä riskejä ovat apnea, hypoventilaatio, laryngospasmi tai muu hengitysteiden tukkeutumisen syy
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Suzanne Morrison, DNP, CRNA, Envision Healthcare
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TRE2019-EGD01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .