EGD를 앓고 있는 성인 외래환자의 위험인자에 따른 후두경련 및 저산소혈증의 예방 및 치료
2021년 3월 16일 업데이트: Envision Healthcare Scientific Intelligence, Inc.
EGD(Esophagogastroduodenoscopy)를 받는 성인 외래 환자에서 확인된 위험 요인에 기반한 후두 경련 및 기타 저산소혈증의 예방 및 치료를 위한 프로토콜 개발
이 연구의 목적은 내시경 검사 중 저산소혈증(5초 동안 산소 포화도 < 90%)의 발병 위험에 처하게 하는 환자 및 제공자가 선택한 요인을 식별하고 이 지식을 사용하여 특정 원인에 대한 치료 프로토콜을 개발하는 것입니다. 성인 식도위십이지장내시경 외래환자의 저산소혈증.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
57
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Moon, Pennsylvania, 미국, 15108
- Three Rivers Endoscopy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 영어로 말하기
- 치료에 대한 동의서에 서명할 정신적 능력이 있는 자
제외 기준:
- 앞니 치아의 안정성이 좋지 않음
- 30분 이상의 예상 절차
- 안면 또는 구강 수술 이력 및 실내 공기의 기준 산소 포화도가 95% 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 내시경 전에 흡입
이 그룹은 진정 후 내시경 도입 전에 예방적으로 흡입됩니다.
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임상적으로 다량의 분비물, 기침, 질식 또는 불포화가 나타날 때 예방적 흡입
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다른: 치료의 표준
이 그룹은 임상적으로 다량의 분비물, 기침, 질식 또는 불포화로 표시될 때 마취 제공자가 흡입합니다.
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임상적으로 다량의 분비물, 기침, 질식 또는 불포화가 나타날 때 예방적 흡입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EGD 중 후두경련 발생률
기간: 2시간
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진정 후 내시경 도입 전에 예방적 흡인이 EGD 동안 후두경련 발생률을 변화시키는지 확인합니다.
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2시간
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EGD 중 저산소혈증 발병 위험인자 확인
기간: 2시간
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이러한 위험 요인에는 환자 요인(ASA 등급, 심폐 질환 이력, BMI, 사회적 병력, 폐쇄성 수면 무호흡증, STOP-BANG 점수 및 연령) 및 제공자가 선택한 요인(제공된 약물, 기도 개입, 산소의 비율 및 흐름)이 모두 포함됩니다. 분당 리터, 시술 전이나 도중에 환자가 흡인되었는지 여부).
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다량의 분비물, 질식, 탈포화, 단축 또는 중단된 절차의 발생
기간: 2시간
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진정 후 그러나 내시경 도입 전에 예방적 흡인이 많은 분비물, 질식, 불포화, 단축 또는 중단된 절차의 발생률을 변화시키는지 확인합니다.
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2시간
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EGD 동안 저산소혈증의 다양한 원인을 확인합니다.
기간: 2시간
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이러한 위험에는 무호흡, 호흡 저하, 후두 경련 또는 기타 기도 폐쇄 원인이 포함됩니다.
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Suzanne Morrison, DNP, CRNA, Envision Healthcare
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 4일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 19일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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