Prévention et traitement du laryngospasme et de l'hypoxémie en fonction des facteurs de risque chez les patients externes adultes subissant une EGD
16 mars 2021 mis à jour par: Envision Healthcare Scientific Intelligence, Inc.
Développement d'un protocole pour la prévention et le traitement du laryngospasme et d'autres causes d'hypoxémie basé sur les facteurs de risque identifiés chez les patients externes adultes subissant une œsophagogastroduodénoscopie (EGD) sous anesthésie surveillée (MAC)
Le but de cette étude est d'identifier les facteurs choisis par le patient et le fournisseur qui mettent les patients à risque de développer une hypoxémie (saturation en oxygène < 90 % pendant 5 secondes) pendant l'endoscopie et d'utiliser ces connaissances pour développer un protocole de traitement pour des causes spécifiques de hypoxémie chez l'adulte en ambulatoire d'œsophagogastroduodénoscopie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
57
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Moon, Pennsylvania, États-Unis, 15108
- Three Rivers Endoscopy
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- anglophone
- Mentalement capable de signer son propre consentement au traitement
Critère d'exclusion:
- Mauvaise stabilité des incisives
- Procédure anticipée de plus de 30 minutes
- Antécédents de chirurgie faciale ou buccale et saturation initiale en oxygène inférieure à 95 % à l'air ambiant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Aspiré avant l'endoscope
Ce groupe sera aspiré de manière prophylactique après la sédation mais avant l'introduction de l'endoscope.
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Aspiré à titre prophylactique lorsque cliniquement indiqué par des sécrétions abondantes, une toux, un étouffement ou une désaturation
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Autre: Norme de soins
Ce groupe sera aspiré par les anesthésistes lorsque cliniquement indiqué par des sécrétions abondantes, une toux, un étouffement ou une désaturation.
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Aspiré à titre prophylactique lorsque cliniquement indiqué par des sécrétions abondantes, une toux, un étouffement ou une désaturation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence du laryngospasme pendant les EGD
Délai: 2 heures
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Déterminer si l'aspiration prophylactique après la sédation mais avant l'introduction de l'endoscope modifie l'incidence du laryngospasme pendant les EGD.
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2 heures
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Identifier les facteurs de risque pour le développement de l'hypoxémie pendant l'EGD
Délai: 2 heures
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Ces facteurs de risque comprennent à la fois des facteurs liés au patient (classe ASA, antécédents de maladie cardiopulmonaire, IMC, antécédents sociaux, apnée obstructive du sommeil, scores STOP-BANG et âge) et des facteurs choisis par le fournisseur (médicaments administrés, interventions sur les voies respiratoires, pourcentage et débit d'oxygène dans litres par minute, et si le patient a été aspiré ou non avant ou pendant la procédure).
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2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence de sécrétions abondantes, d'étouffement, de désaturation et de procédures raccourcies ou interrompues
Délai: 2 heures
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Déterminer si l'aspiration prophylactique après la sédation mais avant l'introduction de l'endoscope modifie l'incidence des sécrétions abondantes, de l'étouffement, de la désaturation et des procédures raccourcies ou interrompues.
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2 heures
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Identifier les différentes causes d'hypoxémie au cours de l'EGD
Délai: 2 heures
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Ces risques comprennent l'apnée, l'hypoventilation, le laryngospasme ou toute autre cause d'obstruction des voies respiratoires
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2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Suzanne Morrison, DNP, CRNA, Envision Healthcare
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 novembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
19 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
19 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2019
Première publication (Réel)
12 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TRE2019-EGD01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .