Forebygging og behandling av laryngospasme og hypoksemi basert på risikofaktorer hos voksne polikliniske pasienter som gjennomgår EGD
16. mars 2021 oppdatert av: Envision Healthcare Scientific Intelligence, Inc.
Utvikling av en protokoll for forebygging og behandling av laryngospasme og andre årsaker til hypoksemi basert på identifiserte risikofaktorer hos voksne polikliniske pasienter som gjennomgår esophagogastroduodenoskopi (EGD) under overvåket anestesibehandling (MAC)
Formålet med denne studien er å identifisere pasient- og leverandørvalgte faktorer som setter pasienter i fare for utvikling av hypoksemi (oksygenmetning < 90 % i 5 sekunder) under endoskopi og å bruke denne kunnskapen til å utvikle en behandlingsprotokoll for spesifikke årsaker til hypoksemi hos voksne esophagogastroduodenoskopi polikliniske pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
57
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Moon, Pennsylvania, Forente stater, 15108
- Three Rivers Endoscopy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år
- engelsktalende
- Mentalt kompetent til å signere sitt eget samtykke til behandling
Ekskluderingskriterier:
- Dårlig fortannstabilitet
- Forventet prosedyre på mer enn 30 minutter
- Anamnese med ansikts- eller oralkirurgi og en baseline oksygenmetning på mindre enn 95 % på romluft
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Suges før endoskop
Denne gruppen vil bli sugd profylaktisk etter sedasjon, men før introduksjon av endoskop.
|
Suges profylaktisk når klinisk indikert av rikelige sekreter, hoste, kvelning eller desaturasjon
|
|
Annen: Velferdstandard
Denne gruppen vil bli sugd av anestesileverandører når det er klinisk indisert av rikelige sekreter, hoste, kvelning eller desaturasjon.
|
Suges profylaktisk når klinisk indikert av rikelige sekreter, hoste, kvelning eller desaturasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av laryngospasme under EGDs
Tidsramme: 2 timer
|
Bestem om profylaktisk suging etter sedasjon, men før introduksjon av endoskop endrer forekomsten av laryngospasme under EGDs.
|
2 timer
|
|
Identifiser risikofaktorer for utvikling av hypoksemi under EGD
Tidsramme: 2 timer
|
Disse risikofaktorene inkluderer både pasientfaktorer (ASA-klasse, historie med hjerte- og lungesykdom, BMI, sosial historie, obstruktiv søvnapné, STOP-BANG score og alder) og leverandørvalgte faktorer (medikamenter gitt, luftveisintervensjoner, prosent og flyt av oksygen i liter per minutt, og hvorvidt pasienten ble sugd før eller under prosedyren).
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av rikelige sekreter, kvelning, desaturasjon og forkortede eller avbrente prosedyrer
Tidsramme: 2 timer
|
Bestem om profylaktisk suging etter sedasjon, men før introduksjon av endoskop, endrer forekomsten av rikelig sekret, kvelning, desaturasjon og forkortede eller avbrente prosedyrer.
|
2 timer
|
|
Identifiser de ulike årsakene til hypoksemi under EGD
Tidsramme: 2 timer
|
Disse risikoene inkluderer apné, hypoventilasjon, laryngospasme eller andre årsaker til luftveisobstruksjon
|
2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Suzanne Morrison, DNP, CRNA, Envision Healthcare
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. november 2019
Primær fullføring (Faktiske)
19. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
19. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
12. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TRE2019-EGD01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .