Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande och behandling av laryngospasm och hypoxemi baserat på riskfaktorer hos vuxna öppenvårdspatienter som genomgår EGD

16 mars 2021 uppdaterad av: Envision Healthcare Scientific Intelligence, Inc.

Utveckling av ett protokoll för förebyggande och behandling av laryngospasm och andra orsaker till hypoxemi baserat på identifierade riskfaktorer hos vuxna öppenvårdspatienter som genomgår Esophagogastroduodenoscopy (EGD) Under Monitored Anesthesia Care (MAC)

Syftet med denna studie är att identifiera patient- och leverantörsvalda faktorer som riskerar patienter att utveckla hypoxemi (syremättnad < 90 % under 5 sekunder) under endoskopi och att använda denna kunskap för att utveckla ett behandlingsprotokoll för specifika orsaker till hypoxemi hos vuxna esophagogastroduodenoskopi polikliniska patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

57

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Moon, Pennsylvania, Förenta staterna, 15108
        • Three Rivers Endoscopy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Över 18 år
  • engelsktalande
  • Mentalt kompetent att underteckna sitt eget samtycke till behandling

Exklusions kriterier:

  • Dålig framtänders stabilitet
  • Förväntad procedur på mer än 30 minuter
  • Historik av ansikts- eller oralkirurgi och en baslinje syremättnad på mindre än 95 % på rumsluft

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Suges före endoskop
Denna grupp kommer att sugas profylaktiskt efter sedering men före införande av endoskop.
Övrig: Profylaktisk sugning när det är kliniskt indicerat
Suges profylaktiskt när det är kliniskt indikerat av rikliga sekret, hosta, kvävning eller desaturation
Övrig: Vårdstandard
Denna grupp kommer att sugas av anestesipersonal när det är kliniskt indikerat av rikliga sekret, hosta, kvävning eller desaturation.
Övrig: Profylaktisk sugning när det är kliniskt indicerat
Suges profylaktiskt när det är kliniskt indikerat av rikliga sekret, hosta, kvävning eller desaturation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av laryngospasm under EGDs
Tidsram: 2 timmar
Bestäm om profylaktisk sugning efter sedering men före introduktion av endoskop förändrar förekomsten av laryngospasm under EGDs.
2 timmar
Identifiera riskfaktorer för utveckling av hypoxemi under EGD
Tidsram: 2 timmar
Dessa riskfaktorer inkluderar både patientfaktorer (ASA-klass, historia av hjärt- och lungsjukdom, BMI, social historia, obstruktiv sömnapné, STOP-BANG-poäng och ålder) och leverantörsvalda faktorer (givna mediciner, luftvägsinterventioner, procent och flöde av syre i liter per minut, och om patienten har sugits före eller under ingreppet).
2 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av rikliga sekret, kvävning, desaturation och förkortade eller avbrutna procedurer
Tidsram: 2 timmar
Bestäm om profylaktisk sugning efter sedering men före introduktion av endoskop förändrar förekomsten av rikliga sekret, kvävning, desaturation och förkortade eller avbrutna procedurer.
2 timmar
Identifiera de olika orsakerna till hypoxemi under EGD
Tidsram: 2 timmar
Dessa risker inkluderar apné, hypoventilation, laryngospasm eller annan orsak till luftvägsobstruktion
2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Envision Healthcare Scientific Intelligence, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Suzanne Morrison, DNP, CRNA, Envision Healthcare

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

19 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

19 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2019

Första postat (Faktisk)

12 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TRE2019-EGD01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypoxemi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera