Prevenção e tratamento de laringoespasmo e hipoxemia com base em fatores de risco em pacientes ambulatoriais adultos submetidos a EGD
16 de março de 2021 atualizado por: Envision Healthcare Scientific Intelligence, Inc.
Desenvolvimento de um protocolo para prevenção e tratamento de laringoespasmo e outras causas de hipoxemia com base em fatores de risco identificados em pacientes adultos ambulatoriais submetidos a esofagogastroduodenoscopia (EGD) sob cuidados anestésicos monitorados (MAC)
O objetivo deste estudo é identificar os fatores escolhidos pelo paciente e pelo profissional que colocam os pacientes em risco para o desenvolvimento de hipoxemia (saturação de oxigênio < 90% por 5 segundos) durante a endoscopia e usar esse conhecimento para desenvolver um protocolo de tratamento para causas específicas de hipoxemia em pacientes adultos ambulatoriais por esofagogastroduodenoscopia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
57
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Moon, Pennsylvania, Estados Unidos, 15108
- Three Rivers Endoscopy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos
- falando inglês
- Mentalmente competente para assinar seu próprio consentimento para tratamento
Critério de exclusão:
- Má estabilidade dos dentes incisivos
- Procedimento antecipado de mais de 30 minutos
- História de cirurgia facial ou oral e saturação de oxigênio basal inferior a 95% em ar ambiente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aspirado antes do endoscópio
Este grupo será aspirado profilaticamente após a sedação, mas antes da introdução do endoscópio.
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Aspirado profilaticamente quando clinicamente indicado por secreções copiosas, tosse, engasgo ou dessaturação
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Outro: Padrão de atendimento
Este grupo será aspirado por anestesistas quando clinicamente indicado por secreções abundantes, tosse, engasgo ou dessaturação.
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Aspirado profilaticamente quando clinicamente indicado por secreções copiosas, tosse, engasgo ou dessaturação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de laringoespasmo durante EGDs
Prazo: 2 horas
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Determinar se a aspiração profilática após a sedação, mas antes da introdução do endoscópio altera a incidência de laringoespasmo durante EGDs.
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2 horas
|
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Identificar fatores de risco para o desenvolvimento de hipoxemia durante a EGD
Prazo: 2 horas
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Esses fatores de risco incluem fatores do paciente (classe ASA, história de doença cardiopulmonar, IMC, história social, apneia obstrutiva do sono, pontuações STOP-BANG e idade) e fatores escolhidos pelo provedor (medicamentos administrados, intervenções nas vias aéreas, porcentagem e fluxo de oxigênio em litros por minuto e se o paciente foi ou não aspirado antes ou durante o procedimento).
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2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de secreções copiosas, engasgos, dessaturação e procedimentos abreviados ou abortados
Prazo: 2 horas
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Determinar se a sucção profilática após a sedação, mas antes da introdução do endoscópio, altera a incidência de secreções copiosas, engasgos, dessaturação e procedimentos abreviados ou abortados.
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2 horas
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Identificar as várias causas de hipoxemia durante a EGD
Prazo: 2 horas
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Esses riscos incluem apneia, hipoventilação, laringoespasmo ou outra causa de obstrução das vias aéreas
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Suzanne Morrison, DNP, CRNA, Envision Healthcare
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
19 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
19 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
12 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TRE2019-EGD01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .