レトロゾールを使用した場合と使用しない場合の ICSI サイクルの結果
レトロゾールを使用する場合と使用しない場合の ICSI サイクルの結果と、黄体中期の子宮内膜 αvβ3 インテグリンおよび白血病抑制因子との相関
卵巣ホルモンと一緒に働くさまざまな遺伝子が、子宮内膜の受容性と着床のプロセスを実行し、正確に制御します。
白血病抑制因子と αvβ3 インテグリンは、最も重要な着床の 2 つのマーカーです。 レポートは、これらの重要なバイオ マーカーが胚移植の過程で大きな役割を果たしていることを強調しています。
αvβ3 インテグリンは、胚盤胞の並置と付着に重要な役割を持つ接着分子の 1 つです。 多くの研究は、αvβ3 インテグリンの異常な発現が生殖転帰不良と関連していることを示しています。 他の研究では、αvβ3 インテグリンの発現と生殖転帰との間に強い関係は見出されていません レトロゾールは、特に PCOS の女性の制御された卵巣刺激に使用されているアロマターゼ阻害剤です。 データは、卵巣刺激プロトコル中にゴナドトロピンにレトロゾールを追加すると、低応答者のFSHに対する卵巣の応答が改善され、結果に悪影響を与えることなく排卵前卵胞の数が増加することが示唆されています。
レトロゾールは、卵巣刺激プロトコルの補助療法として使用されます。 したがって、この研究は、ICSI治療を受けている女性において、ゴナドトロピンおよびGnRHアンタゴニストと組み合わせたレトロゾールの使用が、ゴナドトロピンおよびアンタゴニスト単独よりも優れているかどうかを評価することを目的としています.
さらに、αvβ3 インテグリンと白血病抑制因子の両方が、子宮内膜の受容性と着床の重要なマーカーです。 したがって、この研究は、αvβ3インテグリンと白血病抑制因子の両方の黄体中期遺伝子発現と、レトロゾールの有無にかかわらずアンタゴニストサイクルの臨床転帰との相関関係を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
胚移植は、胚の質、子宮内膜の受容性、および胚/子宮内膜の相互作用に依存します。 着床失敗の 3 分の 2 は、子宮内膜の受容性の欠陥の結果であると推定されています。 卵巣ホルモンと一緒に働くさまざまな遺伝子が、子宮内膜の受容性と着床のプロセスを実行し、正確に制御します。
白血病抑制因子と αvβ3 インテグリンは、最も重要な着床の 2 つのマーカーです。 レポートは、これらの重要なバイオ マーカーが胚移植の過程で大きな役割を果たしていることを強調しています。 両方とも、健康で肥沃な女性の月経周期の中期分泌期に上皮細胞で発現し、それらの欠如は不妊症と再発性流産に関連しています .
白血病抑制因子は、ヒトと動物の両方で移植の過程で重要な役割を果たすサイトカインのクラスです。 研究によると、子宮内膜に白血病抑制因子が存在しないと、胚の着床に悪影響を及ぼすことが示唆されています。
αvβ3 インテグリンは、胚盤胞の並置と付着に重要な役割を持つ接着分子の 1 つです。 多くの研究は、αvβ3 インテグリンの異常な発現が生殖転帰不良と関連していることを示しています。 他の研究では、αvβ3 インテグリンの発現と生殖の結果との間に強い関係は見出されていません。
レトロゾールはアロマターゼ阻害剤で、特に PCOS の女性の卵巣刺激に使用されています。 データは、卵巣刺激プロトコル中にゴナドトロピンにレトロゾールを追加すると、低応答者のFSHに対する卵巣の応答が改善され、結果に悪影響を与えることなく排卵前卵胞の数が増加することが示唆されています。
Miller と彼の同僚による研究は、レトロゾールが αvβ3 インテグリンの発現を改善し、妊娠率と着床率が増加する可能性があることを示唆しています。 彼らは、この薬がIVFプロトコル中の有用な補助療法になる可能性があることを示唆しました.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Mansoura、エジプト、53111
- 募集
- Mansoura University
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コンタクト：
- Ahmed Gibreel
- 電話番号：0020104045733
- メール：ahmedfathgi@yahoo.com
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主任研究者：
- Ahmed Gibree, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
18歳から40歳までの女性。
- 定期的な月経周期 (25-35)。
- ICSI サイクルを受けている女性
除外基準:
18歳未満または40歳以上の女性。
- 片側卵巣摘出術を受けた女性。
- 子宮の異常または病状がある女性。
- 包含基準を満たさない女性。
- 研究への参加を拒否する女性。
- 新鮮または凍結した TESE サンプルを使用した ICSI サイクル。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：レトロゾール、ゴナドトロピン、固定型 GnRH アンタゴニスト
レトロゾール (2.5 mg) はサイクルの 2 日目から投与され、5 日間、ゴナドトロピンはサイクルの 3 日目から投与され、GnRH アンタゴニストはサイクルの 6 日目から追加され、IVF での制御された卵巣刺激が行われます。 （介入群）。
-参加者は、前処理サイクルで黄体中期の子宮内膜サンプルにさらされます。
カップルは、治療前のサイクルでコンドームを使用するよう求められます。
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固定 Gn RH アンタゴニスト IVF プロトコルでゴナドトロピンまたはレトロゾールを併用
他の名前：
固定 Gn RH アンタゴニスト IVF プロトコルにおけるレトロゾールなしのゴナドトロピン
すべての参加者は、前処理サイクルで黄体中期の子宮内膜サンプルにさらされます。
カップルは、治療前のサイクルでコンドームを使用するよう求められます。
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アクティブコンパレータ：性腺刺激ホルモンおよび固定 GnRH アンタゴニスト (対照群)。
ゴナドトロピンは周期の 3 日目から投与され、GnRH アンタゴニストは周期の 6 日目から追加され、IVF で制御された卵巣刺激が行われます (対照群)。
-参加者は、前処理サイクルで黄体中期の子宮内膜サンプルにさらされます。
カップルは、治療前のサイクルでコンドームを使用するよう求められます。
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固定 Gn RH アンタゴニスト IVF プロトコルにおけるレトロゾールなしのゴナドトロピン
すべての参加者は、前処理サイクルで黄体中期の子宮内膜サンプルにさらされます。
カップルは、治療前のサイクルでコンドームを使用するよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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現在の妊娠率。
時間枠：12週間
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無作為化された女性 1 人あたりの妊娠 12 週で胎児が生存している妊婦の数
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HCG投与日の子宮内膜の厚さ
時間枠：少なくとも 3 つの成長中の卵胞が 18 mm を超える月経初日から 9 ～ 12 日
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子宮内膜の厚さ
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少なくとも 3 つの成長中の卵胞が 18 mm を超える月経初日から 9 ～ 12 日
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HCGの日中のエストロゲンとプロゲステロンのレベル、
時間枠：少なくとも 3 つの成長中の卵胞が 18 mm を超える月経初日から 9 ～ 12 日
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エストロゲンとプロゲステロンの血清レベル
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少なくとも 3 つの成長中の卵胞が 18 mm を超える月経初日から 9 ～ 12 日
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着床率
時間枠：胚移植後21日
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胚移植後3週間の子宮内超音波検査で確認できる胎嚢の数
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胚移植後21日
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臨床妊娠率
時間枠：胚移植後5週間
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無作為化された女性 1 人あたりの明らかな胎児の脈動を伴う胎嚢の数
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胚移植後5週間
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流産率
時間枠：20週間
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妊娠検査陽性の女性1人当たりの流産数
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20週間
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多胎妊娠率
時間枠：12週間
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明らかな胎児の脈動がある妊婦あたりの多胎妊娠の数
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12週間
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Αvβ3インテグリンと白血病抑制因子の両方の黄体中期遺伝子発現と、レトロゾールの有無によるアンタゴニストサイクルの臨床転帰との相関。
時間枠：8週間
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Αvβ3インテグリンと白血病抑制因子の両方の黄体中期遺伝子発現と、レトロゾールの有無によるアンタゴニストサイクルの臨床転帰との相関。
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8週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ZU-IRB
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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