Os resultados dos ciclos de ICSI com e sem letrozol
Os resultados dos ciclos de ICSI com e sem letrozol e sua correlação com a integrina αvβ3 do endométrio lúteo médio e o fator inibidor de leucemia
Uma variedade de genes trabalhando em conjunto com os hormônios ovarianos conduz e controla com precisão o processo de receptividade e implantação endometrial.
O fator inibidor da leucemia e a integrina αvβ3 são dois marcadores de implantação de extrema importância. Os relatórios enfatizaram que esses importantes biomarcadores têm um grande papel durante o processo de implantação embrionária.
A integrina αvβ3 é uma das moléculas de adesão que tem um papel crítico na aposição e fixação do blastocisto. Muitos estudos demonstraram que a expressão anormal da integrina αvβ3 está associada a resultados reprodutivos ruins. Outros estudos não encontraram uma forte relação entre a expressão da integrina αvβ3 e os resultados reprodutivos. O letrozol é um inibidor da aromatase que tem sido usado na estimulação ovariana controlada, especialmente em mulheres com SOP. Os dados sugerem que a adição de letrozol às gonadotrofinas durante os protocolos de estimulação ovariana melhora a resposta dos ovários ao FSH em respondedores baixos e aumenta o número de folículos pré-ovulatórios sem afetar adversamente os resultados.
O letrozol é utilizado como terapia adjuvante em protocolos de estimulação ovariana. Portanto este estudo tem como objetivo avaliar se o uso de letrozol em combinação com gonadotrofinas e antagonista de GnRH é superior a gonadotrofinas e antagonista isoladamente em mulheres submetidas ao tratamento com ICSI.
Além disso, tanto a integrina αvβ3 quanto o fator inibidor de leucemia são marcadores importantes da receptividade e implantação endometrial. Portanto, este estudo tem como objetivo avaliar a correlação entre a expressão do gene lúteo médio da integrina αvβ3 e do fator inibidor de leucemia e os resultados clínicos de ciclos antagonistas com ou sem letrozol.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A implantação do embrião depende da qualidade do embrião, da receptividade endometrial e da interação embrião/endométrio. Estima-se que dois terços das falhas de implantação são resultado de defeitos na receptividade endometrial. Uma variedade de genes trabalhando em conjunto com os hormônios ovarianos conduz e controla com precisão o processo de receptividade e implantação endometrial.
O fator inibidor da leucemia e a integrina αvβ3 são dois marcadores de implantação de extrema importância. Os relatórios enfatizaram que esses importantes biomarcadores têm um grande papel durante o processo de implantação embrionária. Ambos são expressos nas células epiteliais durante a fase secretora média do ciclo menstrual em mulheres férteis saudáveis e sua ausência está associada à infertilidade e à perda recorrente da gravidez.
O fator inibidor da leucemia é uma classe de citocinas que desempenha um papel fundamental no processo de implantação em humanos e animais. Estudos sugerem que a ausência do fator inibidor da leucemia no endométrio tem um impacto negativo na implantação do embrião.
A integrina αvβ3 é uma das moléculas de adesão que tem um papel crítico na aposição e fixação do blastocisto. Muitos estudos demonstraram que a expressão anormal da integrina αvβ3 está associada a resultados reprodutivos ruins. Outros estudos não encontraram uma forte relação entre a expressão da integrina αvβ3 e os resultados reprodutivos.
O letrozol é um inibidor da aromatase que tem sido usado na estimulação ovariana controlada, especialmente em mulheres com SOP. Os dados sugerem que a adição de letrozol às gonadotrofinas durante os protocolos de estimulação ovariana melhora a resposta dos ovários ao FSH em respondedores baixos e aumenta o número de folículos pré-ovulatórios sem afetar adversamente os resultados.
O estudo de Miller e seus colegas sugeriu que o letrozol pode melhorar a expressão da integrina αvβ3 com possível aumento na taxa de gravidez e implantação. Eles sugeriram que esse medicamento pode ser uma terapia adjuvante útil durante os protocolos de fertilização in vitro.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mansoura, Egito, 53111
- Recrutamento
- Mansoura University
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Contato:
- Ahmed Gibreel
- Número de telefone: 0020104045733
- E-mail: ahmedfathgi@yahoo.com
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Investigador principal:
- Ahmed Gibree, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Mulheres de 18 a 40 anos.
- Ciclo menstrual regular (25-35).
- Mulheres submetidas ao ciclo ICSI
Critério de exclusão:
Mulheres menores de 18 anos ou maiores de 40 anos.
- Mulheres submetidas a ooforectomia unilateral.
- Mulheres que tiveram anormalidade ou patologia uterina.
- Mulheres que não atenderão aos critérios de inclusão.
- Mulheres que se recusarão a participar do estudo.
- Ciclos de ICSI com amostras TESE frescas ou congeladas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: letrozol, gonadotrofinas e antagonista fixo de GnRH
letrozol (2,5 mg) será administrado a partir do segundo dia do ciclo e por 5 dias, gonadotrofinas serão administradas a partir do terceiro dia do ciclo e antagonista de GnRH será adicionado a partir do sexto dia do ciclo para estimulação ovariana controlada em FIV (grupo de intervenção).
O participante será exposto a uma amostra de endométrio lúteo médio no ciclo de pré-tratamento.
os casais serão solicitados a usar preservativo no ciclo de pré-tratamento.
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Gonadotrofinas com ou letrozol em protocolo de fertilização in vitro antagonista de Gn RH fixo
Outros nomes:
Gonadotrofinas sem letrozol em protocolo de fertilização in vitro com antagonista de Gn RH fixo
Todos os participantes serão expostos à amostra de endométrio lúteo médio no ciclo de pré-tratamento.
os casais serão solicitados a usar preservativo no ciclo de pré-tratamento.
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Comparador Ativo: gonadotrofinas e antagonista de GnRH fixo (grupo controle).
as gonadotrofinas serão administradas a partir do terceiro dia do ciclo e o antagonista de GnRH será adicionado a partir do sexto dia do ciclo para estimulação ovariana controlada na FIV (grupo controle).
O participante será exposto a uma amostra de endométrio lúteo médio no ciclo de pré-tratamento.
os casais serão solicitados a usar preservativo no ciclo de pré-tratamento.
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Gonadotrofinas sem letrozol em protocolo de fertilização in vitro com antagonista de Gn RH fixo
Todos os participantes serão expostos à amostra de endométrio lúteo médio no ciclo de pré-tratamento.
os casais serão solicitados a usar preservativo no ciclo de pré-tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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taxa de gravidez em curso.
Prazo: 12 semanas
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Número de gestantes com feto viável na 12ª semana de gestação por mulher randomizada
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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espessura endometrial no dia da administração de HCG
Prazo: 9-12 dias a partir do primeiro dia da menstruação, quando pelo menos três folículos em crescimento atingem mais de 18 mm
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Espessura do endométrio
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9-12 dias a partir do primeiro dia da menstruação, quando pelo menos três folículos em crescimento atingem mais de 18 mm
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níveis de estrogênio e progesterona durante o dia do HCG,
Prazo: 9-12 dias a partir do primeiro dia da menstruação, quando pelo menos três folículos em crescimento atingem mais de 18 mm
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níveis séricos de estrogênio e progesterona
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9-12 dias a partir do primeiro dia da menstruação, quando pelo menos três folículos em crescimento atingem mais de 18 mm
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Taxa de implantação
Prazo: 21 dias após a transferência do embrião
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Número de saco gestacional reconhecido por ultrassom no útero 3 semanas após a transferência do embrião
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21 dias após a transferência do embrião
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Taxa de gravidez clínica
Prazo: 5 semanas após a transferência do embrião
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Número de sacos gestacionais com pulsações fetais evidentes por mulher randomizado
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5 semanas após a transferência do embrião
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taxa de aborto
Prazo: 20 semanas
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Número de abortos espontâneos por mulher com teste de gravidez positivo
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20 semanas
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taxa de gravidez múltipla
Prazo: 12 semanas
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Número de gestações múltiplas por gestantes com pulsações fetais evidentes
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12 semanas
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Correlação entre a expressão do gene lúteo médio da integrina αvβ3 e do fator inibidor da leucemia e os resultados clínicos dos ciclos antagonistas com ou sem letrozol.
Prazo: 8 semanas
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Correlação entre a expressão do gene lúteo médio da integrina αvβ3 e do fator inibidor da leucemia e os resultados clínicos dos ciclos antagonistas com ou sem letrozol.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eman ElGindy, MD, PhD, Zagazig
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Antagonistas Hormonais
- Inibidores de Aromatase
- Inibidores da Síntese de Esteróides
- Antagonistas de Estrogênio
- Letrozol
Outros números de identificação do estudo
- ZU-IRB
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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