使用和不使用来曲唑的 ICSI 循环的结果
有和没有来曲唑的 ICSI 周期的结果及其与黄体中期子宫内膜 αvβ3 整合素和白血病抑制因子的相关性
多种基因与卵巢激素共同作用，引导并精确控制子宫内膜容受性和着床过程。
白血病抑制因子和αvβ3整合素是最重要的两个着床标志物。 报道强调，这些重要的生物标志物在胚胎植入过程中发挥着巨大作用。
αvβ3整合素是粘附分子之一，在囊胚的并置和附着中起着关键作用。 许多研究表明，αvβ3 整合素的异常表达与不良的生殖结果有关。 其他研究未发现 αvβ3 整合素表达与生殖结果之间存在密切关系来曲唑是一种芳香化酶抑制剂，已被用于控制卵巢刺激，尤其是 PCOS 女性。 数据表明，在卵巢刺激方案中将来曲唑加入促性腺激素可改善低反应者卵巢对 FSH 的反应，并增加排卵前卵泡的数量，而不会对结果产生不利影响。
来曲唑在卵巢刺激方案中用作辅助疗法。 因此，本研究旨在评估在接受 ICSI 治疗的女性中，来曲唑联合促性腺激素和 GnRH 拮抗剂是否优于单独使用促性腺激素和拮抗剂。
此外，αvβ3整合素和白血病抑制因子都是子宫内膜容受性和着床的重要标志物。 因此，本研究旨在评估 αvβ3 整合素和白血病抑制因子的黄体中期基因表达与有或没有来曲唑的拮抗剂周期的临床结果之间的相关性。
研究概览
详细说明
胚胎植入取决于胚胎质量、子宫内膜容受性和胚胎/子宫内膜相互作用。 据估计，三分之二的植入失败是子宫内膜容受性缺陷的结果。 多种基因与卵巢激素共同作用，引导并精确控制子宫内膜容受性和着床过程。
白血病抑制因子和αvβ3整合素是最重要的两个着床标志物。 报道强调，这些重要的生物标志物在胚胎植入过程中发挥着巨大作用。 两者均在健康生育女性月经周期中期分泌期的上皮细胞中表达，它们的缺失与不孕和反复流产有关。
白血病抑制因子是一类细胞因子，在人和动物的植入过程中起着关键作用。 研究表明，子宫内膜缺乏白血病抑制因子对胚胎着床有负面影响。
αvβ3整合素是粘附分子之一，在囊胚的并置和附着中起着关键作用。 许多研究表明，αvβ3 整合素的异常表达与不良的生殖结果有关。 其他研究尚未发现 αvβ3 整合素表达与生殖结果之间存在密切关系。
来曲唑是一种芳香化酶抑制剂，已被用于控制卵巢刺激，尤其是在患有 PCOS 的女性中。 数据表明，在卵巢刺激方案中将来曲唑加入促性腺激素可改善低反应者卵巢对 FSH 的反应，并增加排卵前卵泡的数量，而不会对结果产生不利影响。
Miller 及其同事的研究表明，来曲唑可能会改善 αvβ3 整合素表达，并可能增加妊娠率和着床率。 他们建议，这种药物可能是 IVF 方案中的一种有用的辅助疗法。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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Mansoura、埃及、53111
- 招聘中
- Mansoura University
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接触：
- Ahmed Gibreel
- 电话号码：0020104045733
- 邮箱：ahmedfathgi@yahoo.com
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首席研究员：
- Ahmed Gibree, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
18-40岁的女性。
- 规律的月经周期（25-35）。
- 接受 ICSI 周期的女性
排除标准：
18 岁以下或 40 岁以上的女性。
- 进行过单侧卵巢切除术的女性。
- 有子宫异常或病变的妇女。
- 不符合纳入标准的女性。
- 拒绝参加研究的女性。
- ICSI 循环使用新鲜或冷冻的 TESE 样本。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：来曲唑、促性腺激素和固定的 GnRH 拮抗剂
从周期的第二天开始给予来曲唑 (2.5 mg) 并持续 5 天，从周期的第三天开始给予促性腺激素，从周期的第六天开始添加 GnRH 拮抗剂以在 IVF 中控制卵巢刺激（介入组）。
参与者将在预处理周期中接触黄体中期子宫内膜样本。
夫妇将被要求在预处理周期中使用避孕套。
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固定 Gn RH 拮抗剂 IVF 方案中的促性腺激素联合或来曲唑
其他名称：
固定 Gn RH 拮抗剂 IVF 方案中不含来曲唑的促性腺激素
所有参与者将在预处理周期中接触黄体中期子宫内膜样本。
夫妇将被要求在预处理周期中使用避孕套。
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有源比较器：促性腺激素和固定的 GnRH 拮抗剂（对照组）。
从周期的第三天开始给予促性腺激素，从周期的第六天开始添加GnRH拮抗剂用于IVF（对照组）的控制性卵巢刺激。
参与者将在预处理周期中接触黄体中期子宫内膜样本。
夫妇将被要求在预处理周期中使用避孕套。
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固定 Gn RH 拮抗剂 IVF 方案中不含来曲唑的促性腺激素
所有参与者将在预处理周期中接触黄体中期子宫内膜样本。
夫妇将被要求在预处理周期中使用避孕套。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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持续妊娠率。
大体时间：12周
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每名随机分组的妇女在妊娠 12 周时有活胎的孕妇人数
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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HCG 给药当天的子宫内膜厚度
大体时间：从月经第一天起 9-12 天，至少三个生长卵泡达到 18 毫米以上
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子宫内膜厚度
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从月经第一天起 9-12 天，至少三个生长卵泡达到 18 毫米以上
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HCG 日期间的雌激素和孕激素水平，
大体时间：从月经第一天起 9-12 天，至少三个生长卵泡达到 18 毫米以上
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雌激素和孕激素血清水平
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从月经第一天起 9-12 天，至少三个生长卵泡达到 18 毫米以上
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着床率
大体时间：胚胎移植后21天
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胚胎移植3周后子宫超声识别孕囊数
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胚胎移植后21天
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临床妊娠率
大体时间：胚胎移植后5周
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每个随机分配的妇女有明显胎儿搏动的孕囊数
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胚胎移植后5周
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流产率
大体时间：20周
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每个怀孕测试呈阳性的妇女的流产次数
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20周
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多胎妊娠率
大体时间：12周
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每名有明显胎搏的孕妇的多胎妊娠数
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12周
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Αvβ3 整合素和白血病抑制因子的黄体中期基因表达与有或没有来曲唑的拮抗剂周期的临床结果之间的相关性。
大体时间：8周
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Αvβ3 整合素和白血病抑制因子的黄体中期基因表达与有或没有来曲唑的拮抗剂周期的临床结果之间的相关性。
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8周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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