角膜摩耗の管理のためのバンデージ コンタクト レンズ アプリケーション
2022年12月19日 更新者：Robert J. Hyde、Mayo Clinic
救急部門における角膜剥離の管理のための包帯コンタクト レンズ アプリケーション
研究者は、包帯コンタクトレンズの適用が角膜剥離の通常の治療よりも良い緩和をもたらすかどうかを理解しようとしています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 角膜表層剥離の診断
除外基準:
- 投獄
- 妊娠
- インフォームドコンセントを提供できない
- 感染性角膜炎
- 目に異物が残る
- 眼窩または眼窩周囲領域を含む活動性感染症
- 眼科での経過観察ができない、または可能性が低いと思われる患者
- 履歴または最近のコンタクトレンズ装用
- 擦過傷の誘発原因としての外傷の欠如または不明確な外傷歴
- 抗菌溶液（POLYTRIM）に対するアレルギー
- 現在授乳中の女性
- 慢性的な点眼薬の使用
- -白内障手術以外の眼科手術歴（剥離の6か月以上前）
- 糖尿病（軽度の糖尿病性神経障害を患っている患者でも、痛みの感覚が低下し、角膜上皮の治癒が遅れることがあります）
- -プロトコルの実施または結果測定を妨げると見なされる可能性のある目の状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バンデージ コンタクト レンズ (BCL) グループ
救急部門で表層角膜剥離と診断された被験者は、影響を受けた目に配置された抗生物質溶液に浸した包帯コンタクトレンズを持っています
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コンタクトレンズは患者の目の表面に置かれ、包帯として使用されます
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介入なし：いつものケアグループ
救急部門で表在性角膜剥離と診断された被験者は、救急部門で通常のケアが提供されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疼痛スコアの変化
時間枠：ベースライン、約。約12～24時間約36～48時間退院後1日、3日、および/または5日
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0 は痛みなし、5 は中等度の痛み、10 は考えられる最悪の痛みのスケールで測定されます。
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ベースライン、約。約12～24時間約36～48時間退院後1日、3日、および/または5日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Robert Hyde、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月10日
一次修了 (実際)
2019年10月24日
研究の完了 (実際)
2019年10月24日
試験登録日
最初に提出
2019年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月8日
最初の投稿 (実際)
2019年11月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月19日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。