Aplikacja soczewek kontaktowych bandażowych do leczenia ścierania rogówki
19 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Robert J. Hyde, Mayo Clinic
Zastosowanie soczewek kontaktowych z bandażem do leczenia otarć rogówki na oddziale ratunkowym
Naukowcy próbują zrozumieć, czy zastosowanie opatrunkowej soczewki kontaktowej przynosi lepszą ulgę niż zwykłe leczenie otarcia rogówki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza powierzchownego ścierania rogówki
Kryteria wyłączenia:
- Uwięzienie
- Ciąża
- Niemożność wyrażenia świadomej zgody
- Zakaźne zapalenie rogówki
- Zatrzymane ciała obce w oku
- Aktywna infekcja obejmująca orbitę lub okolice oczodołu
- Pacjenci, którzy nie są w stanie lub jest mało prawdopodobna kontynuacja leczenia okulistycznego
- Historia lub niedawne noszenie soczewek kontaktowych
- Brak urazu lub niejasna historia urazu jako wywołująca przyczynę otarcia
- Alergia na roztwór przeciwdrobnoustrojowy (POLYTRIM)
- Kobiety, które obecnie karmią piersią
- Przewlekłe stosowanie kropli do oczu
- Historia operacji oka inna niż operacja zaćmy (więcej niż 6 miesięcy przed otarciem)
- Cukrzyca (Pacjenci nawet z łagodną neuropatią cukrzycową mogą mieć zmniejszone odczuwanie bólu, a także opóźnione gojenie się nabłonka rogówki)
- Każdy stan oczu, który można uznać za zakłócający przebieg protokołu lub pomiar wyników.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Bandażowych Soczewek Kontaktowych (BCL).
Osobom, u których zdiagnozowano powierzchowne otarcie rogówki w SOR, zostanie umieszczona w chorym oku opatrunkowa soczewka kontaktowa nasączona roztworem antybiotyku
|
Soczewka kontaktowa zostanie umieszczona na powierzchni oka pacjenta i ma służyć jako bandaż
|
|
Brak interwencji: Zwykła grupa opiekuńcza
Pacjenci, u których na Oddziale Ratunkowym zdiagnozowano powierzchowne otarcie rogówki, otrzymają zwykłą opiekę na Oddziale Ratunkowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana oceny bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa, ok. 12-24 godzin, ok. 36-48 godzin, ok. 1 dzień, 3 dni i/lub 5 dni po wypisaniu ze szpitala
|
Mierzone w skali od 0 do braku bólu, 5 do umiarkowanego bólu, a 10 do najgorszego możliwego bólu
|
Linia bazowa, ok. 12-24 godzin, ok. 36-48 godzin, ok. 1 dzień, 3 dni i/lub 5 dni po wypisaniu ze szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Robert Hyde, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 października 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-009586
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .