绷带隐形眼镜在角膜擦伤管理中的应用
2022年12月19日 更新者:Robert J. Hyde、Mayo Clinic
绷带隐形眼镜在急诊科角膜擦伤管理中的应用
研究人员正试图了解绷带隐形眼镜的应用是否比角膜擦伤的常规治疗效果更好。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 浅表角膜擦伤的诊断
排除标准:
- 监禁
- 怀孕
- 无法提供知情同意
- 传染性角膜炎
- 眼内残留异物
- 累及眼眶或眶周区域的活动性感染
- 不能或被认为不太可能接受眼科随访的患者
- 佩戴隐形眼镜的历史或近期
- 没有外伤或不清楚的外伤史是擦伤的诱因
- 对抗菌溶液 (POLYTRIM) 过敏
- 目前正在哺乳的妇女
- 长期使用眼药水
- 除白内障手术外的眼科手术史(磨损前 6 个月以上)
- 糖尿病(即使患有轻度糖尿病性神经病变的患者也会出现痛觉下降和角膜上皮愈合延迟)
- 任何可能被视为干扰方案实施或结果测量的眼部疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:绷带隐形眼镜 (BCL) 组
在急诊科诊断为浅表角膜擦伤的受试者将在受影响的眼睛中放置一个浸泡在抗生素溶液中的绷带隐形眼镜
|
隐形眼镜将被放置在患者的眼睛表面并用作绷带
|
|
无干预:日常护理组
在急诊科诊断为浅表角膜擦伤的受试者将在急诊科接受常规护理
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛评分的变化
大体时间:基线,约。约 12-24 小时约 36-48 小时出院后 1 天、3 天和/或 5 天
|
以 0 分表示无痛,5 分表示中度疼痛,10 分表示可能最痛
|
基线,约。约 12-24 小时约 36-48 小时出院后 1 天、3 天和/或 5 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员:Robert Hyde、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月10日
初级完成 (实际的)
2019年10月24日
研究完成 (实际的)
2019年10月24日
研究注册日期
首次提交
2019年11月8日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月8日
首次发布 (实际的)
2019年11月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月19日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.