Aanvraag voor verbandlenzen voor de behandeling van afschuring van het hoornvlies
19 december 2022 bijgewerkt door: Robert J. Hyde, Mayo Clinic
Aanvraag voor verbandlenzen voor de behandeling van afschuring van het hoornvlies op de afdeling spoedeisende hulp
De onderzoekers proberen te begrijpen of het aanbrengen van een verbandlens resulteert in een betere verlichting dan de gebruikelijke behandeling van een afschuring van het hoornvlies.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van oppervlakkige corneale abrasie
Uitsluitingscriteria:
- Opsluiting
- Zwangerschap
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- Infectieuze keratitis
- Vastgehouden vreemde voorwerpen in het oog
- Actieve infectie waarbij de baan of het periorbitale gebied betrokken is
- Patiënten die niet in staat zijn of waarvan het onwaarschijnlijk wordt geacht dat zij oogheelkundig zullen worden opgevolgd
- Een geschiedenis of recente slijtage van contactlenzen
- Een gebrek aan trauma of een onduidelijke geschiedenis van trauma als opruiende oorzaak van de schaafwond
- Allergie voor de antimicrobiële oplossing (POLYTRIM)
- Vrouwen die momenteel borstvoeding geven
- Chronisch gebruik van oogdruppels
- Een geschiedenis van oogchirurgie anders dan cataractchirurgie (meer dan 6 maanden voorafgaand aan slijtage)
- Diabetes (Patiënten met zelfs milde diabetische neuropathie kunnen een verminderde pijnsensatie hebben en ook een vertraagde genezing van het hoornvliesepitheel)
- Elke oogaandoening waarvan kan worden aangenomen dat deze de uitvoering van het protocol of de uitkomstmeting verstoort.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bandage Contact Lens (BCL) groep
Proefpersonen bij wie op de afdeling spoedeisende hulp de diagnose oppervlakkige hoornvliesafschuring is gesteld, krijgen een verbandlens gedrenkt in een antibioticumoplossing in het aangetaste oog geplaatst
|
De contactlens wordt op het oogoppervlak van de patiënt geplaatst en moet als verband worden gebruikt
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorggroep
Proefpersonen bij wie op de afdeling Spoedeisende Hulp de diagnose oppervlakkige corneale abrasie is gesteld, krijgen de gebruikelijke zorg op de afdeling Spoedeisende Hulp
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijnscore
Tijdsspanne: Basislijn, ca. 12-24 uur, ca. 36-48 uur, ca. 1 dag, 3 dagen en/of 5 dagen na ontslag
|
Gemeten op een schaal waarbij 0 geen pijn is, 5 matige pijn en 10 de ergst mogelijke pijn
|
Basislijn, ca. 12-24 uur, ca. 36-48 uur, ca. 1 dag, 3 dagen en/of 5 dagen na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert Hyde, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 oktober 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 oktober 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18-009586
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .