Bandage kontaktlinsapplikation för hantering av hornhinnenötning
19 december 2022 uppdaterad av: Robert J. Hyde, Mayo Clinic
Bandage Kontaktlins ansökan för hantering av hornhinnenötning på akutmottagningen
Forskarna försöker förstå om appliceringen av en bandagekontaktlins resulterar i bättre lindring än vanlig behandling av en hornhinnasnötning.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av ytlig hornhinnenötning
Exklusions kriterier:
- Fängslande
- Graviditet
- Oförmåga att ge informerat samtycke
- Infektiös keratit
- Behåller främmande kroppar i ögat
- Aktiv infektion som involverar omlopps- eller periorbitalregionen
- Patienter som inte kan eller som bedöms sannolikt inte kommer att följa upp med oftalmologi
- En historia eller nyligen använda kontaktlinser
- En brist på trauma eller en oklar historia av trauma som den uppviglande orsaken till skavningen
- Allergi mot den antimikrobiella lösningen (POLYTRIM)
- Kvinnor som för närvarande ammar
- Kronisk användning av ögondroppar
- En historia av annan ögonoperation än kataraktoperation (mer än 6 månader före nötning)
- Diabetes (patienter med även mild diabetisk neuropati kan ha minskad smärtkänsla och även försenad läkning av hornhinneepitel)
- Alla ögonsjukdomar som kan anses störa genomförandet av protokollet eller resultatmätningen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bandage Kontaktlins (BCL) grupp
Försökspersoner som diagnostiserats med ytlig hornhinnenötning på akutmottagningen kommer att ha en bandagekontaktlins indränkt i antibiotikalösning placerad i det drabbade ögat
|
Kontaktlins kommer att placeras på ytan av patientens öga och ska användas som ett bandage
|
|
Inget ingripande: Vanlig vårdgrupp
Försökspersoner som diagnostiserats med ytlig hornhinnenötning på akutmottagningen kommer att få sedvanlig vård på akutmottagningen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i smärtpoäng
Tidsram: Baslinje, ca. 12-24 timmar, ca. 36-48 timmar, ca. 1 dag, 3 dagar och/eller 5 dagar efter utskrivning
|
Mätt på skalan 0 är ingen smärta, 5 är måttlig smärta och 10 är värsta möjliga smärta
|
Baslinje, ca. 12-24 timmar, ca. 36-48 timmar, ca. 1 dag, 3 dagar och/eller 5 dagar efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Robert Hyde, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 september 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
24 oktober 2019
Avslutad studie (Faktisk)
24 oktober 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2019
Första postat (Faktisk)
12 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18-009586
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .