Aplicação de lentes de contato de bandagem para o gerenciamento de abrasão da córnea
19 de dezembro de 2022 atualizado por: Robert J. Hyde, Mayo Clinic
Aplicação de lentes de contato de bandagem para o gerenciamento de abrasão da córnea no departamento de emergência
Os pesquisadores estão tentando entender se a aplicação de uma lente de contato curativa resulta em melhor alívio do que o tratamento usual para uma abrasão da córnea.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de Abrasão Superficial da Córnea
Critério de exclusão:
- Encarceramento
- Gravidez
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
- ceratite infecciosa
- Corpos estranhos retidos no olho
- Infecção ativa envolvendo a órbita ou região periorbital
- Pacientes que não são capazes ou que são considerados improváveis de fazer acompanhamento oftalmológico
- Uma história ou uso recente de lentes de contato
- Ausência de trauma ou história pouco clara de trauma como causa inicial da abrasão
- Alergia à solução antimicrobiana (POLYTRIM)
- Mulheres que estão amamentando atualmente
- Uso crônico de colírio
- Uma história de cirurgia ocular que não seja cirurgia de catarata (mais de 6 meses antes da abrasão)
- Diabetes (pacientes com neuropatia diabética leve podem ter diminuição da sensação de dor e também atraso na cicatrização epitelial da córnea)
- Qualquer condição ocular que possa interferir na condução do protocolo ou na medição do resultado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de lentes de contato de bandagem (BCL)
Indivíduos diagnosticados com abrasão superficial da córnea no Departamento de Emergência terão uma lente de contato embebida em solução antibiótica colocada no olho afetado
|
A lente de contato será colocada na superfície do olho do paciente e deve ser usada como curativo
|
|
Sem intervenção: Grupo de Cuidados Habituais
Indivíduos diagnosticados com abrasão superficial da córnea no Departamento de Emergência terão atendimento habitual no Departamento de Emergência
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na pontuação da dor
Prazo: Linha de base, aprox. 12-24 horas, aprox. 36-48 horas, aprox. 1 dia, 3 dias e/ou 5 dias após a alta
|
Medido em escala de 0 sendo sem dor, 5 sendo dor moderada e 10 sendo a pior dor possível
|
Linha de base, aprox. 12-24 horas, aprox. 36-48 horas, aprox. 1 dia, 3 dias e/ou 5 dias após a alta
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Hyde, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
24 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
24 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
12 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-009586
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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