Applicazione di lenti a contatto con bendaggio per la gestione dell'abrasione corneale
19 dicembre 2022 aggiornato da: Robert J. Hyde, Mayo Clinic
Applicazione di lenti a contatto in bendaggio per la gestione dell'abrasione corneale nel pronto soccorso
I ricercatori stanno cercando di capire se l'applicazione di una lente a contatto a bendaggio dia un sollievo migliore rispetto al trattamento abituale per un'abrasione corneale.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di abrasione corneale superficiale
Criteri di esclusione:
- Incarcerazione
- Gravidanza
- Impossibilità di fornire il consenso informato
- Cheratite infettiva
- Corpi estranei trattenuti negli occhi
- Infezione attiva che coinvolge l'orbita o la regione periorbitale
- Pazienti che non sono in grado o che si ritiene improbabile di seguire con l'oftalmologia
- Una storia o un recente utilizzo di lenti a contatto
- Una mancanza di trauma o una storia poco chiara di trauma come causa scatenante dell'abrasione
- Allergia alla soluzione antimicrobica (POLYTRIM)
- Donne che stanno attualmente allattando
- Uso cronico di colliri
- Una storia di chirurgia oculare diversa dalla chirurgia della cataratta (più di 6 mesi prima dell'abrasione)
- Diabete (i pazienti con neuropatia diabetica anche lieve possono avere una ridotta sensazione di dolore e anche ritardare la guarigione dell'epitelio corneale)
- Qualsiasi condizione oculare che possa essere ritenuta interferire con lo svolgimento del protocollo o la misurazione dei risultati.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di lenti a contatto con bendaggio (BCL).
I soggetti con diagnosi di abrasione corneale superficiale nel Pronto Soccorso avranno una lente a contatto bendaggio imbevuta di soluzione antibiotica posta nell'occhio affetto
|
La lente a contatto verrà posizionata sulla superficie dell'occhio del paziente e deve essere utilizzata come bendaggio
|
|
Nessun intervento: Gruppo di assistenza abituale
I soggetti con diagnosi di abrasione corneale superficiale nel Pronto Soccorso riceveranno le normali cure fornite nel Pronto Soccorso
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica del punteggio del dolore
Lasso di tempo: Linea di base, ca. 12-24 ore, ca. 36-48 ore, ca. 1 giorno, 3 giorni e/o 5 giorni dopo la dimissione
|
Misurato su una scala in cui 0 indica assenza di dolore, 5 indica dolore moderato e 10 indica il peggior dolore possibile
|
Linea di base, ca. 12-24 ore, ca. 36-48 ore, ca. 1 giorno, 3 giorni e/o 5 giorni dopo la dimissione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Robert Hyde, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 settembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
24 ottobre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
24 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
12 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-009586
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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