Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение повязок для контактных линз для лечения ссадины роговицы

19 декабря 2022 г. обновлено: Robert J. Hyde, Mayo Clinic

Применение бандажных контактных линз для лечения ссадин роговицы в отделении неотложной помощи

Исследователи пытаются понять, приводит ли наложение контактных линз с повязкой к лучшему облегчению, чем обычное лечение ссадины роговицы.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика поверхностной эрозии роговицы

Критерий исключения:

  • Заключение
  • Беременность
  • Невозможность дать информированное согласие
  • Инфекционный кератит
  • Остатки инородных тел в глазу
  • Активная инфекция с вовлечением орбиты или периорбитальной области
  • Пациенты, которые не могут или которым маловероятно, что последующее наблюдение у офтальмолога
  • История или недавнее ношение контактных линз
  • Отсутствие травмы или неясная история травмы как провоцирующая причина ссадины
  • Аллергия на противомикробный раствор (ПОЛИТРИМ)
  • Женщины, которые в настоящее время кормят грудью
  • Хроническое использование глазных капель
  • История глазной хирургии, кроме хирургии катаракты (более 6 месяцев до ссадины)
  • Диабет (у пациентов даже с легкой формой диабетической невропатии может быть снижена болевая чувствительность, а также замедлено заживление эпителия роговицы)
  • Любое состояние глаз, которое может мешать выполнению протокола или оценке результатов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа бандажных контактных линз (BCL)
Субъектам, у которых диагностирована поверхностная эрозия роговицы в отделении неотложной помощи, в пораженный глаз помещают контактную линзу с повязкой, пропитанную раствором антибиотика.
Устройство: Контактные линзы Эйр Оптикс
Контактная линза будет помещена на поверхность глаза пациента и будет использоваться в качестве повязки.
Без вмешательства: Группа обычного ухода
Субъектам, у которых диагностирована поверхностная эрозия роговицы в отделении неотложной помощи, будет оказана обычная помощь в отделении неотложной помощи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки боли
Временное ограничение: Исходный уровень, ок. 12-24 часа, ок. 36-48 часов, ок. 1 день, 3 дня и/или 5 дней после выписки
Измеряется по шкале 0 — отсутствие боли, 5 — умеренная боль и 10 — сильная возможная боль.
Исходный уровень, ок. 12-24 часа, ок. 36-48 часов, ок. 1 день, 3 дня и/или 5 дней после выписки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Robert Hyde, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 18-009586

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Контактные линзы Эйр Оптикс

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться