Bandage Kontaktlinsenanwendung zur Behandlung von Hornhautabrieb
19. Dezember 2022 aktualisiert von: Robert J. Hyde, Mayo Clinic
Verband Kontaktlinsenanwendung für das Management von Hornhautabrieb in der Notaufnahme
Die Forscher versuchen zu verstehen, ob die Anwendung einer Verbandskontaktlinse zu einer besseren Linderung führt als die übliche Behandlung einer Hornhautabschürfung.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose der oberflächlichen Hornhautabnutzung
Ausschlusskriterien:
- Inhaftierung
- Schwangerschaft
- Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Infektiöse Keratitis
- Zurückgehaltene Fremdkörper im Auge
- Aktive Infektion der Orbita oder der periorbitalen Region
- Patienten, bei denen eine ophthalmologische Nachsorge nicht möglich ist oder als unwahrscheinlich erachtet wird
- Eine Vorgeschichte oder kürzliches Tragen von Kontaktlinsen
- Ein fehlendes Trauma oder eine unklare Traumaanamnese als auslösende Ursache der Abnutzung
- Allergie gegen die antimikrobielle Lösung (POLYTRIM)
- Frauen, die derzeit stillen
- Chronischer Gebrauch von Augentropfen
- Eine andere Augenoperation als eine Kataraktoperation in der Vorgeschichte (mehr als 6 Monate vor dem Abrieb)
- Diabetes (Patienten mit sogar leichter diabetischer Neuropathie können ein vermindertes Schmerzempfinden und auch eine verzögerte Heilung des Hornhautepithels haben)
- Jede Augenerkrankung, von der angenommen werden kann, dass sie die Durchführung des Protokolls oder der Ergebnismessung beeinträchtigt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Verband Kontaktlinsen (BCL) Gruppe
Bei Personen, bei denen in der Notaufnahme eine oberflächliche Hornhautabschürfung diagnostiziert wurde, wird eine in Antibiotikalösung getränkte Verbandskontaktlinse in das betroffene Auge eingesetzt
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Die Kontaktlinse wird auf die Augenoberfläche des Patienten gelegt und dient als Verband
|
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Kein Eingriff: Übliche Pflegegruppe
Patienten, bei denen in der Notaufnahme eine oberflächliche Hornhautabschürfung diagnostiziert wurde, werden in der Notaufnahme wie üblich behandelt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Schmerz-Scores
Zeitfenster: Grundlinie, ca. 12-24 Stunden, ca. 36-48 Stunden, ca. 1 Tag, 3 Tage und/oder 5 Tage nach der Entlassung
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Gemessen auf einer Skala von 0 bedeutet kein Schmerz, 5 bedeutet mäßiger Schmerz und 10 bedeutet schlimmster Schmerz
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Grundlinie, ca. 12-24 Stunden, ca. 36-48 Stunden, ca. 1 Tag, 3 Tage und/oder 5 Tage nach der Entlassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Robert Hyde, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. September 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. Oktober 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. Oktober 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. November 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. November 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. November 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-009586
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
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