Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bandage kontaktlinseansøgning til behandling af hornhindeafslidning

19. december 2022 opdateret af: Robert J. Hyde, Mayo Clinic

Bandage kontaktlinseansøgning til håndtering af hornhindeafslidning i Akutafdelingen

Forskerne forsøger at forstå, om påføringen af ​​en bandagekontaktlinse resulterer i bedre lindring end sædvanlig behandling for en hornhindeafskrabning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af overfladisk hornhindeafslidning

Ekskluderingskriterier:

  • Fængsling
  • Graviditet
  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Infektiøs keratitis
  • Tilbageholdt fremmedlegemer i øjet
  • Aktiv infektion, der involverer orbit- eller periorbitalregionen
  • Patienter, der ikke er i stand til, eller som vurderes at være usandsynlige, vil følge op med oftalmologi
  • En historie eller nylig brug af kontaktlinser
  • Mangel på traumer eller en uklar traumehistorie som den inciterende årsag til sliddet
  • Allergi over for den antimikrobielle opløsning (POLYTRIM)
  • Kvinder, der i øjeblikket ammer
  • Kronisk brug af øjendråber
  • En historie med anden øjenoperation end kataraktoperation (mere end 6 måneder før slid)
  • Diabetes (Patienter med selv mild diabetisk neuropati kan have nedsat smertefornemmelse og også forsinket corneal epitelheling)
  • Enhver øjenlidelse, der kan anses for at forstyrre udførelsen af ​​protokollen eller resultatmålingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bandage Kontaktlinse (BCL) gruppe
Forsøgspersoner diagnosticeret med overfladisk hornhindeafskrabning i Akutafdelingen vil få en bandage kontaktlinse gennemvædet i antibiotikaopløsning placeret i det berørte øje
Enhed: Air Optix kontaktlinse
Kontaktlinsen placeres på overfladen af ​​patientens øje og skal bruges som bandage
Ingen indgriben: Sædvanlig plejegruppe
Forsøgspersoner diagnosticeret med overfladisk hornhindeafslidning i Akutafdelingen vil få sædvanlig pleje i Akutafdelingen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smertescore
Tidsramme: Baseline, ca. 12-24 timer, ca. 36-48 timer, ca. 1 dag, 3 dage og/eller 5 dage efter udskrivelsen
Målt på skalaen 0 er ingen smerte, 5 er moderat smerte og 10 er værst mulig smerte
Baseline, ca. 12-24 timer, ca. 36-48 timer, ca. 1 dag, 3 dage og/eller 5 dage efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Hyde, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

24. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2019

Først opslået (Faktiske)

12. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-009586

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hornhindeafslidning

Kliniske forsøg med Air Optix kontaktlinse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner