Sidospiilolinssisovellus sarveiskalvon kulumisen hallintaan
maanantai 19. joulukuuta 2022 päivittänyt: Robert J. Hyde, Mayo Clinic
Sidospiilolinssisovellus sarveiskalvon kulumisen hoitoon ensiapuosastolla
Tutkijat yrittävät ymmärtää, auttaako sidelinssin käyttö sarveiskalvon hankauksen tavallista paremmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sarveiskalvon pinnallisen kulumisen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Vangitseminen
- Raskaus
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta
- Tarttuva keratiitti
- Silmään jäänyt vieraita esineitä
- Aktiivinen infektio, johon liittyy silmäkuopan tai periorbitaalialue
- Potilaat, jotka eivät pysty tai joiden katsotaan olevan epätodennäköisiä silmätautien seurannassa
- Piilolinssien historia tai viimeaikainen käyttö
- Trauman puute tai epäselvä traumahistoria hankauksen aiheuttajana
- Allergia antimikrobiselle liuokselle (POLYTRIM)
- Naiset, jotka tällä hetkellä imettävät
- Krooninen silmätippojen käyttö
- Anamneesissa muu silmäleikkaus kuin kaihileikkaus (yli 6 kuukautta ennen hankausta)
- Diabetes (Potilailla, joilla on jopa lievä diabeettinen neuropatia, voi olla heikentynyt kiputuntuma ja myös viivästynyt sarveiskalvon epiteelin paraneminen)
- Mikä tahansa silmäsairaus, jonka voidaan katsoa häiritsevän protokollan tai tulosmittauksen suorittamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Bandage Contact Lens (BCL) -ryhmä
Päivystyspoliklinikalla sarveiskalvon pinnallisen hankauksen toteaville koehenkilöille asetetaan sairaan silmään antibioottiliuokseen kastettu piilolinssi
|
Piilolinssi asetetaan potilaan silmän pinnalle ja sitä käytetään sideaineena
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitoryhmä
Päivystyspoliklinikalla diagnosoitu pinnallinen sarveiskalvon hankaus saa tavallista hoitoa päivystyspoliklinikalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kipupisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, n. 12-24 tuntia, n. 36-48 tuntia, n. 1 päivä, 3 päivää ja/tai 5 päivää purkamisen jälkeen
|
Mitattu asteikolla 0 ei kipua, 5 on kohtalaista kipua ja 10 on pahin mahdollinen kipu
|
Perustaso, n. 12-24 tuntia, n. 36-48 tuntia, n. 1 päivä, 3 päivää ja/tai 5 päivää purkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Hyde, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 24. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 24. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-009586
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .