Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bandážní aplikace kontaktních čoček pro léčbu abraze rohovky

19. prosince 2022 aktualizováno: Robert J. Hyde, Mayo Clinic

Aplikace bandážových kontaktních čoček pro léčbu abraze rohovky na pohotovostním oddělení

Vědci se snaží pochopit, zda aplikace obvazové kontaktní čočky přináší lepší úlevu než obvyklá léčba oděru rohovky.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza povrchové abraze rohovky

Kritéria vyloučení:

  • Uvěznění
  • Těhotenství
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Infekční keratitida
  • Zadržená cizí tělesa v oku
  • Aktivní infekce postihující orbitu nebo periorbitální oblast
  • Pacienti, kteří toho nejsou schopni nebo u nichž se předpokládá, že je nepravděpodobné, že budou následovat oftalmologii
  • Historie nebo nedávné nošení kontaktních čoček
  • Nedostatek traumatu nebo nejasná historie traumatu jako podněcující příčina oděru
  • Alergie na antimikrobiální roztok (POLYTRIM)
  • Ženy, které v současné době kojí
  • Chronické používání očních kapek
  • Oční operace jiná než operace šedého zákalu v anamnéze (více než 6 měsíců před abrazí)
  • Diabetes (Pacienti s i mírnou diabetickou neuropatií mohou mít snížené vnímání bolesti a také opožděné hojení epitelu rohovky)
  • Jakékoli oční onemocnění, které lze považovat za narušující provádění protokolu nebo výsledného měření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bandage Contact Lens (BCL) group
Subjektům s diagnostikovanou povrchovou abrazí rohovky na oddělení urgentního příjmu bude do postiženého oka umístěna obvazová kontaktní čočka namočená v antibiotickém roztoku
Přístroj: Kontaktní čočky Air Optix
Kontaktní čočka bude umístěna na povrchu oka pacienta a bude použita jako obvaz
Žádný zásah: Obvyklá pečovatelská skupina
Subjektům s diagnostikovanou povrchovou abrazí rohovky na oddělení urgentního příjmu bude poskytována obvyklá péče na oddělení urgentního příjmu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre bolesti
Časové okno: Základní linie, cca. 12-24 hodin, cca. 36-48 hodin, cca. 1 den, 3 dny a/nebo 5 dní po propuštění
Měřeno na stupnici 0 je žádná bolest, 5 je střední bolest a 10 je nejhorší možná bolest
Základní linie, cca. 12-24 hodin, cca. 36-48 hodin, cca. 1 den, 3 dny a/nebo 5 dní po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Hyde, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

24. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

24. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18-009586

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oděr rohovky

Klinické studie na Kontaktní čočky Air Optix

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit