Aplicación de lentes de contacto de vendaje para el tratamiento de la abrasión corneal
19 de diciembre de 2022 actualizado por: Robert J. Hyde, Mayo Clinic
Aplicación de lentes de contacto de vendaje para el manejo de la abrasión corneal en el departamento de emergencias
Los investigadores están tratando de entender si la aplicación de una lente de contacto de vendaje produce un mejor alivio que el tratamiento habitual para una abrasión corneal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de abrasión corneal superficial
Criterio de exclusión:
- Encarcelamiento
- El embarazo
- Incapacidad para proporcionar el consentimiento informado
- Queratitis infecciosa
- Cuerpos extraños retenidos en el ojo
- Infección activa que involucra la órbita o la región periorbitaria
- Pacientes que no pueden o se considera improbable que realicen un seguimiento con oftalmología
- Un historial o uso reciente de lentes de contacto
- Falta de traumatismo o antecedentes poco claros de traumatismo como causa desencadenante de la abrasión
- Alergia a la solución antimicrobiana (POLYTRIM)
- Mujeres que actualmente están amamantando
- Uso crónico de gotas para los ojos
- Antecedentes de cirugía ocular que no sea cirugía de cataratas (más de 6 meses antes de la abrasión)
- Diabetes (los pacientes con neuropatía diabética incluso leve pueden tener una disminución de la sensación de dolor y también un retraso en la curación del epitelio corneal)
- Cualquier afección ocular que se considere que interfiere con la realización del protocolo o la medición de resultados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de lentes de contacto de vendaje (BCL)
A los sujetos diagnosticados con abrasión corneal superficial en el Departamento de Emergencias se les colocará una lente de contacto de vendaje empapada en solución antibiótica en el ojo afectado.
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La lente de contacto se colocará en la superficie del ojo del paciente y se usará como un vendaje.
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Sin intervención: Grupo de atención habitual
Los sujetos diagnosticados con abrasión corneal superficial en el Departamento de Emergencias recibirán la atención habitual en el Departamento de Emergencias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación del dolor
Periodo de tiempo: Línea base, aprox. 12-24 horas, aprox. 36-48 horas, aprox. 1 día, 3 días y/o 5 días después del alta
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Medido en una escala de 0 sin dolor, 5 dolor moderado y 10 el peor dolor posible
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Línea base, aprox. 12-24 horas, aprox. 36-48 horas, aprox. 1 día, 3 días y/o 5 días después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Hyde, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
24 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
24 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
12 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-009586
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
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