Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bandasje kontaktlinseapplikasjon for behandling av hornhinneslitasje

19. desember 2022 oppdatert av: Robert J. Hyde, Mayo Clinic

Bandasjekontaktlinsesøknad for behandling av hornhinneslitasje i legevakten

Forskerne prøver å forstå om påføring av en bandasjekontaktlinse gir bedre lindring enn vanlig behandling for hornhinnen.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av overfladisk hornhinneslitasje

Ekskluderingskriterier:

  • Fengsling
  • Svangerskap
  • Manglende evne til å gi informert samtykke
  • Infeksiøs keratitt
  • Beholdt fremmedlegemer i øyet
  • Aktiv infeksjon som involverer bane- eller periorbitalregionen
  • Pasienter som ikke er i stand til eller som anses usannsynlig å følge opp med oftalmologi
  • En historie eller nylig bruk av kontaktlinser
  • Mangel på traumer eller en uklar historie med traumer som den provoserende årsaken til slitasjen
  • Allergi mot den antimikrobielle løsningen (POLYTRIM)
  • Kvinner som for tiden ammer
  • Kronisk bruk av øyedråper
  • En historie med andre øyeoperasjoner enn kataraktkirurgi (mer enn 6 måneder før slitasje)
  • Diabetes (pasienter med til og med mild diabetisk nevropati kan ha redusert smertefølelse og også forsinket hornhinneepitelheling)
  • Enhver øyelidelse som kan anses å forstyrre gjennomføringen av protokollen eller resultatmålingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bandasjekontaktlinse (BCL) gruppe
Pasienter diagnostisert med overfladisk hornhinneslitasje i akuttmottaket vil få en bandasjekontaktlinse dynket i antibiotikaoppløsning plassert i det berørte øyet
Enhet: Air Optix kontaktlinse
Kontaktlinse vil bli plassert på overflaten av pasientens øye og skal brukes som bandasje
Ingen inngripen: Vanlig omsorgsgruppe
Forsøkspersoner diagnostisert med overfladisk hornhinneslitasje i legevakten vil få vanlig behandling i legevakten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smertescore
Tidsramme: Grunnlinje, ca. 12-24 timer, ca. 36-48 timer, ca. 1 dag, 3 dager og/eller 5 dager etter utskrivning
Målt på skalaen 0 er ingen smerte, 5 er moderat smerte og 10 er verst mulig
Grunnlinje, ca. 12-24 timer, ca. 36-48 timer, ca. 1 dag, 3 dager og/eller 5 dager etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert Hyde, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

24. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

24. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

12. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18-009586

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere