Application de lentilles cornéennes à bandage pour la gestion de l'abrasion cornéenne
19 décembre 2022 mis à jour par: Robert J. Hyde, Mayo Clinic
Application de lentilles cornéennes à bandage pour la gestion de l'abrasion cornéenne au service des urgences
Les chercheurs tentent de comprendre si l'application d'une lentille de contact bandage entraîne un meilleur soulagement que le traitement habituel d'une abrasion cornéenne.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de l'abrasion cornéenne superficielle
Critère d'exclusion:
- Incarcération
- Grossesse
- Incapacité à fournir un consentement éclairé
- Kératite infectieuse
- Corps étrangers retenus dans l'œil
- Infection active impliquant l'orbite ou la région périorbitaire
- Patients qui ne sont pas en mesure ou dont il est peu probable qu'ils fassent l'objet d'un suivi en ophtalmologie
- Antécédents ou port récent de lentilles de contact
- Un manque de traumatisme ou des antécédents peu clairs de traumatisme comme cause incitative de l'abrasion
- Allergie à la solution antimicrobienne (POLYTRIM)
- Les femmes qui allaitent actuellement
- Utilisation chronique de gouttes ophtalmiques
- Antécédents de chirurgie oculaire autre que la chirurgie de la cataracte (plus de 6 mois avant l'abrasion)
- Diabète (les patients atteints de neuropathie diabétique, même légère, peuvent ressentir une diminution de la sensation de douleur et également retarder la guérison de l'épithélium cornéen)
- Toute affection oculaire pouvant être considérée comme interférant avec la conduite du protocole ou la mesure des résultats.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de lentilles de contact bandage (BCL)
Les sujets diagnostiqués avec une abrasion cornéenne superficielle au service des urgences auront une lentille de contact bandée imbibée d'une solution antibiotique placée dans l'œil affecté
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Les lentilles de contact seront placées sur la surface de l'œil du patient et doivent être utilisées comme bandage
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Aucune intervention: Groupe de soins habituels
Les sujets diagnostiqués avec une abrasion cornéenne superficielle au service des urgences recevront les soins habituels fournis au service des urgences
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du score de douleur
Délai: Ligne de base, env. 12-24 heures, env. 36-48 heures, env. 1 jour, 3 jours et/ou 5 jours après la sortie
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Mesuré sur une échelle de 0 correspondant à aucune douleur, 5 à une douleur modérée et 10 à la pire douleur possible
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Ligne de base, env. 12-24 heures, env. 36-48 heures, env. 1 jour, 3 jours et/ou 5 jours après la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Hyde, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
24 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
24 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2019
Première publication (Réel)
12 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-009586
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .