妊娠中期の医療中絶 (RAPM)

女性は、社会的および医学的理由から、また子宮内胎児死亡のために、妊娠 12 週以降の第 2 トリメスターでの妊娠中絶を求めています。 患者の好み、プロバイダーのスキル、薬や器具の入手可能性などに応じて、外科的方法と医療的方法の両方を使用できます。 プロスタグランジン類似体、ミフェプリストン、オキシトシン、フォーリーカテーテル、浸透圧拡張器を使用して、医療中絶の方法を実行できます。 プロスタグランジン類似体 (PGE1) であるミソプロストールは、現在、その有効性、低コスト、使いやすさから、他の薬剤よりも推奨されています。 ミソプロストールは、単独で使用することも、他の薬剤と組み合わせて使用​​することもできます。 抗プロゲステロン剤であるミフェプリストンとミソプロストールを一緒に使用すると、中絶プロセスがより効率的になり、導入から中絶までの間隔がほぼ 50% 短縮されることが示されています。 現在のガイドラインでは、ミフェプリストン 200 mg を経口で使用し、続いてミソプロストール 400 mcg を 3 ～ 4 時間ごとに、24 ～ 48 時間後に胎児が排出されるまで使用することを推奨しています。 24～48 時間のミフェプリストンとミソプロストールの間隔が推奨されているにもかかわらず、12 時間以下、12～24 時間、24 時間以上の柔軟な間隔に関する最近のレトロスペクティブ研究では、間隔が短いほど総流産時間 (ミフェプリストンから胎児の排出までの時間) が短いことが明らかになりました。 したがって、現在のガイドラインを厳守すると、中絶手続きが不必要に長引く可能性があります。

目的 妊娠中期の薬による中絶のためのより有益な方法と体制を探求する必要性に促されて、24 時間から 12 時間のミフェプリストンとミソプロストールの間隔を比較することを目指しています。

材料および方法 妊娠中期の薬による中絶に適格な女性は、薬による中絶を予定するために到着したときに、診療所または緊急治療室で研究に登録するように求められます。 研究スタッフメンバーは、インフォームドコンセントを取得します。 患者は、血液型、全血球数、生化学を含む血液検査を受けます。 基本的な人口統計情報が収集されます。 完全な病歴と身体的評価が行われます。 妊娠期間を確認するための超音波レポートが利用できない場合は、妊娠期間を決定するために超音波検査が行われます。 子宮頸部の一貫性を評価するために、この訪問時にベースライン子宮頸部検査が行われます。 患者は、コンピューターで生成されたランダム割り当てシーケンスに従って、2 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。 割り当てを提供するために、連続番号が付けられた密封された不透明な封筒が使用されます。

• グループ 1 に割り当てられた患者は、200 mg のミフェプリストンを経口投与され、続いて 12 時間後にミソプロストール 400 mcg が膣内に投与され、その後、胎児が排出されるまで 3 時間ごとに 400 mcg が最大 5 回投与されます。
• グループ 2 に割り当てられた患者は、200 mg のミフェプリストンを経口投与され、続いて 24 時間後にミソプロストール 400 mcg が経膣投与され、その後、胎児が排出されるまで 3 時間ごとに 400 mcg が最大 5 回投与されます。

患者は、ミフェプリストンの投与後に退院し、ミソプロストール投与のために到着時に入院します。

5回の投与で中絶が完了しない場合、女性はサイクルを再開する前に12時間休むことができます.

すべての参加者は電話で連絡を受けるだけでなく、遅発性合併症を評価するために実施されるカルテレビューも行われます。 このフォローアップ期間中に、疲労、倦怠感、腹痛、または黄疸が発生した場合は、研究チームに通知するよう求められます. これらの症状が発生した場合は、肝障害の精密検査が行われます。 患者は、ベースラインの肝パネルと比較するために、手順後2週間以内に肝機能検査を繰り返すよう求められます。