Lékařský potrat ve druhém trimestru (RAPM)

Ženy hledají ukončení těhotenství ve 2. trimestru, po 12. týdnu těhotenství ze sociálních a zdravotních důvodů a také z důvodu intrauterinního odumření plodu. Mohou být použity chirurgické i lékařské metody v závislosti na preferenci pacientů, dovednostech poskytovatele, dostupnosti léků a nástrojů a dalších. Metody lékařského potratu lze provádět s použitím analogů prostaglandinu, mifepristonu, oxytocinu, foleyho katétru a osmotických dilatátorů. Misoprostol, analog prostaglandinu (PGE1), je v současné době doporučován před jinými přípravky kvůli jeho účinnosti, nízké ceně a snadnému použití. Misoprostol lze použít samostatně nebo v kombinaci s jinými látkami. Bylo prokázáno, že společné použití mifepristonu, antiprogesteronu a misoprostolu, zefektivňuje proces mediálního potratu a zkracuje interval mezi indukcí a potratem o téměř 50 %. Současné pokyny doporučují užívat Mifepriston 200 mg perorálně, následovaný misoprostolem 400 mcg každé 3-4 hodiny, o 24-48 hodin později až do vypuzení plodu. Navzdory doporučenému intervalu 24-48 mifepriston-misoprostol odhalila nedávná retrospektivní studie flexibilního intervalu ≤12, 12-24 a >24 hodin kratší celkovou dobu potratu (dobu od mifepristonu do vypuzení plodu) s kratšími intervaly. Přísné dodržování současných pokynů tak může zbytečně prodlužovat proceduru potratu.

Cíl Na základě potřeby prozkoumat prospěšnější metody a režimy pro lékařský potrat ve druhém trimestru se snažíme porovnat intervaly mezi 24 až 12 hodinami mifepristonu a misoprostolu

Materiál a metody Ženy způsobilé k lékařskému potratu ve druhém trimestru budou osloveny, aby se zapsaly do studie na klinice nebo na pohotovosti, když dorazí, aby naplánovaly lékařský potrat. Člen výzkumného týmu získá informovaný souhlas. Pacient podstoupí krevní test včetně krevní skupiny, kompletního krevního obrazu a chemie. Budou shromažďovány základní demografické informace. Bude provedena kompletní anamnéza a fyzické posouzení. Pokud není k dispozici zpráva z ultrazvuku pro potvrzení datování gestačního věku, provede se ultrazvuk k určení gestačního věku. Při této návštěvě bude provedeno základní vyšetření děložního čípku k posouzení konzistence děložního hrdla. Pacienti budou randomizováni do jedné ze dvou skupin podle počítačem generované náhodné alokační sekvence. K přidělení budou použity postupně očíslované zapečetěné neprůhledné obálky.

• Pacientky zařazené do skupiny 1 dostanou 200 mg mifepristonu perorálně, následuje misoprostol 400 mcg vaginálně o 12 hodin později a následně 400 mcg perorálně každé tři hodiny až do vypuzení plodu do maximálně 5 dávek.
• Pacientky zařazené do skupiny 2 dostanou 200 mg mifepristonu perorálně, následuje misoprostol 400 mcg vaginálně o 24 hodin později a následně 400 mcg perorálně každé tři hodiny až do vypuzení plodu do maximálně 5 dávek.

Pacienti budou po podání Mifepristonu propuštěni domů a po příjezdu hospitalizováni za účelem podání misoprostolu.

Není-li potrat dokončen po pěti dávkách, může být ženě ponechán odpočinek po dobu 12 hodin, než znovu začne cyklus.

Všichni účastníci budou telefonicky kontaktováni, stejně jako bude provedena kontrola mapy, aby bylo možné posoudit opožděné komplikace. Během této doby sledování budou požádáni, aby informovali výzkumný tým, pokud by se u nich objevila únava, malátnost, bolesti břicha nebo žloutenka. Pokud se tyto příznaky objeví, bude provedeno vyšetření na poškození jater. Pacienti budou požádáni, aby do dvou týdnů po zákroku provedli opakované testy jaterních funkcí pro srovnání s jejich výchozím jaterním panelem.