Medicinsk abort i andra trimestern (RAPM)

Kvinnor söker efter avbrytande av graviditeter under andra trimestern, efter 12 veckors graviditet av sociala och medicinska skäl, samt på grund av intrauterin fosterdöd. Både kirurgiska och medicinska metoder kan användas, beroende på patientens preferenser, leverantörers kompetens, tillgång på läkemedel och instrument med mera. Metoder för medicinsk abort kan utföras med användning av prostaglandinanaloger, mifepriston, oxytocin, foleykateter och osmotiska dilatatorer. Misoprostol, en prostaglandinanalog (PGE1), rekommenderas för närvarande framför andra medel på grund av dess effektivitet, låga kostnad och användarvänlighet. Misoprostol kan användas ensamt eller i kombination med andra medel. Användning av Mifepriston, ett antiprogesteron, och Misoprostol tillsammans, har visat sig göra den mediala abortprocessen mer effektiv och minska intervallet induktion till abort med nästan 50 %. Nuvarande riktlinjer rekommenderar användning av Mifepriston 200 mg oralt, följt av Misoprostol 400 mcg var 3-4, timmar 24-48 senare tills fostret utvisas. Trots det rekommenderade Mifepriston-Misoprostol-intervallet på 24-48, har nyligen genomförd retrospektiv studie av ett flexibelt intervall, ≤12, 12-24 och >24 timmar, visat kortare total aborttid (tid från Mifepriston till fosterutdrivning) med de kortare intervallen. En strikt efterlevnad av gällande riktlinjer kan därför förlänga abortproceduren i onödan.

Mål Med anledning av behovet av att utforska mer fördelaktiga metoder och regimer för medicinsk abort i andra trimestern, strävar vi efter att jämföra 24 till 12 timmars intervall mellan Mifepriston och Misoprostol

Material och metoder Kvinnor som är berättigade till medicinsk abort under andra trimestern kommer att kontaktas för att anmäla sig till studien på kliniken eller akutmottagningen när de kommer för att planera medicinsk abort. En forskningsanställd kommer att erhålla informerat samtycke. Patienten kommer att genomgå ett blodprov inklusive blodgrupp, fullständigt blodvärde och kemi. Grundläggande demografisk information kommer att samlas in. En fullständig historia och fysisk bedömning kommer att utföras. Om en ultraljudsrapport inte är tillgänglig för att bekräfta graviditetsdatering kommer ultraljud att utföras för att fastställa graviditetsåldern. En baslinjeundersökning av livmoderhalsen kommer att göras vid detta besök för att bedöma livmoderhalsens konsistens. Patienterna kommer att randomiseras till en av två grupper enligt en datorgenererad slumpmässig allokeringssekvens. Sekventiellt numrerade förseglade ogenomskinliga kuvert kommer att användas för att tillhandahålla tilldelning.

• Patienter som tilldelats grupp 1 kommer att få 200 mg Mifepriston oralt, följt av Misoprostol 400 mcg vaginalt 12 timmar senare och därefter 400 mcg oralt var tredje timme fram till fosterutdrivning till maximalt 5 doser.
• Patienter som tilldelats grupp 2 kommer att få 200 mg Mifepriston oralt, följt av Misoprostol 400 mcg vaginalt 24 timmar senare och därefter 400 mcg oralt var tredje timme fram till fosterutdrivning till maximalt 5 doser.

Patienterna kommer att skrivas ut hem efter att ha fått Mifepriston och läggas in på sjukhus vid ankomsten för Misoprostol-administrationen.

Om aborten inte är fullständig efter fem doser kan kvinnan få vila i 12 timmar innan cykeln påbörjas igen.

Alla deltagare kommer att kontaktas per telefon samt en kartgranskning genomförs för att bedöma fördröjda komplikationer. Under denna uppföljningstid kommer de att uppmanas att meddela forskargruppen om de skulle utveckla trötthet, sjukdomskänsla, buksmärtor eller gulsot. Om dessa symtom uppstår, skulle en upparbetning för leverskada utföras. Patienterna kommer att uppmanas att ta upprepade leverfunktionstester inom två veckor efter proceduren för att jämföra med deras baseline leverpanel.