Aborto medicinal no segundo trimestre (RAPM)

As mulheres procuram a interrupção da gravidez no segundo trimestre, após 12 semanas de gestação, por razões sociais e médicas, bem como por morte fetal intrauterina. Ambos os métodos cirúrgicos e médicos podem ser usados, dependendo da preferência dos pacientes, habilidades dos provedores, disponibilidade de medicamentos e instrumentos e muito mais. Métodos de abortamento medicamentoso podem ser realizados com o uso de análogos de prostaglandinas, mifepristona, ocitocina, sonda foley e dilatadores osmóticos. O misoprostol, um análogo da prostaglandina (PGE1), é atualmente recomendado em detrimento de outros agentes devido à sua eficácia, baixo custo e facilidade de uso. O misoprostol pode ser usado sozinho ou em combinação com outros agentes. O uso de Mifepristona, um antiprogesterona, e Misoprostol juntos, demonstrou tornar o processo de aborto medial mais eficiente e reduzir o intervalo de indução ao aborto em quase 50%. As diretrizes atuais recomendam o uso de Mifepristone 200 mg por via oral, seguido de Misoprostol 400 mcg a cada 3-4 horas, 24-48 horas depois até a expulsão do feto. Apesar do intervalo Mifepristona-Misoprostol recomendado de 24-48 horas, um estudo retrospectivo recente de um intervalo flexível, ≤12, 12-24 e >24 horas, revelou um tempo total de aborto mais curto (tempo desde o Mifepristona até a expulsão fetal) com os intervalos mais curtos. Assim, a adesão estrita às diretrizes atuais pode prolongar desnecessariamente o procedimento de abortamento.

Objetivo Incentivados pela necessidade de explorar métodos e regimes mais benéficos para o aborto medicamentoso no segundo trimestre, pretendemos comparar os intervalos de 24 a 12 horas de Mifepristona com Misoprostol

Material e Métodos As mulheres elegíveis para aborto medicamentoso no segundo trimestre serão abordadas para se inscrever no estudo na clínica ou pronto-socorro quando chegarem para agendar o aborto medicamentoso. Um membro da equipe de pesquisa obterá consentimento informado. O paciente será submetido a um exame de sangue, incluindo tipo sanguíneo, hemograma completo e química. Informações demográficas básicas serão coletadas. Uma história completa e avaliação física serão realizadas. Se um relatório de ultrassom não estiver disponível para confirmar a datação da idade gestacional, o ultrassom será realizado para determinar a idade gestacional. Um exame cervical inicial será feito nesta visita para avaliar a consistência cervical. Os pacientes serão randomizados em um dos dois grupos de acordo com uma sequência de alocação aleatória gerada por computador. Envelopes opacos selados numerados sequencialmente serão usados ​​para fornecer alocação.

• As pacientes alocadas no grupo 1 receberão 200 mg de Mifepristona por via oral, seguidas de Misoprostol 400 mcg por via vaginal 12 horas depois e posteriormente 400 mcg por via oral a cada três horas até a expulsão fetal até um máximo de 5 doses.
• As pacientes alocadas no grupo 2 receberão 200 mg de Mifepristona por via oral, seguidas de Misoprostol 400 mcg por via vaginal 24 horas depois e posteriormente 400 mcg por via oral a cada três horas até a expulsão fetal até um máximo de 5 doses.

Os pacientes receberão alta após receberem o Mifepristone e serão hospitalizados na chegada para a administração do Misoprostol.

Se o aborto não for completo após cinco doses, a mulher pode descansar por 12 horas antes de iniciar o ciclo novamente.

Todos os participantes serão contatados por telefone, bem como uma revisão de prontuário realizada para avaliar complicações tardias. Durante esse período de acompanhamento, eles serão solicitados a notificar a equipe de pesquisa se desenvolverem fadiga, mal-estar, dor abdominal ou icterícia. Se esses sintomas ocorrerem, será realizada uma investigação para lesão hepática. Os pacientes serão solicitados a obter testes de função hepática repetidos dentro de duas semanas após o procedimento para comparar com seu painel hepático basal.