Aborcja medyczna w drugim trymestrze ciąży (RAPM)

Kobiety zabiegają o przerwanie ciąży w drugim trymestrze ciąży, po 12 tygodniu ciąży ze względów socjalnych, medycznych, a także z powodu wewnątrzmacicznego obumarcia płodu. Można zastosować zarówno metody chirurgiczne, jak i medyczne, w zależności od preferencji pacjentów, umiejętności świadczeniodawców, dostępności leków i narzędzi i innych. Metody aborcji medycznej można wykonać z użyciem analogów prostaglandyn, mifepristonu, oksytocyny, cewnika Foleya i rozszerzaczy osmotycznych. Mizoprostol, analog prostaglandyny (PGE1), jest obecnie zalecany zamiast innych środków ze względu na jego skuteczność, niski koszt i łatwość użycia. Mizoprostol można stosować samodzielnie lub w połączeniu z innymi środkami. Wykazano, że jednoczesne stosowanie Mifepristonu, antyprogesteronu i Mizoprostolu, zwiększa efektywność procesu aborcji przyśrodkowej i skraca okres od indukcji do aborcji o prawie 50%. Aktualne wytyczne zalecają stosowanie Mifepristone 200 mg doustnie, a następnie Misoprostolu 400 mcg co 3-4 godziny, 24-48 później, aż do wydalenia płodu. Pomimo zalecanego odstępu Mifepristone-Misoprostol 24-48, ostatnie retrospektywne badanie elastycznych odstępów czasu, ≤12, 12-24 i >24 godzin, ujawniło krótszy całkowity czas aborcji (czas od Mifepristone do wydalenia płodu) przy krótszych odstępach czasu. Tym samym ścisłe przestrzeganie obowiązujących wytycznych może niepotrzebnie wydłużać procedurę aborcji.

Cel Kierując się potrzebą zbadania bardziej korzystnych metod i reżimów aborcji medycznej w drugim trymestrze ciąży, naszym celem jest porównanie 24- do 12-godzinnych odstępów pomiędzy Mifepristone i Misoprostolem

Materiał i metody Kobiety kwalifikujące się do aborcji medycznej w drugim trymestrze zostaną poproszone o włączenie do badania w klinice lub na izbie przyjęć po przybyciu w celu zaplanowania aborcji medycznej. Członek personelu badawczego uzyska świadomą zgodę. Pacjent zostanie poddany badaniu krwi, w tym grupie krwi, pełnej morfologii krwi i chemii. Zostaną zebrane podstawowe informacje demograficzne. Przeprowadzona zostanie pełna historia i ocena fizyczna. Jeśli raport USG nie jest dostępny w celu potwierdzenia wieku ciążowego, zostanie wykonane USG w celu ustalenia wieku ciążowego. Podczas tej wizyty zostanie przeprowadzone podstawowe badanie szyjki macicy w celu oceny konsystencji szyjki macicy. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup zgodnie z generowaną komputerowo sekwencją losowego przydziału. Do przydziału zostaną użyte kolejno ponumerowane zapieczętowane nieprzejrzyste koperty.

• Pacjentki przydzielone do grupy 1 otrzymają doustnie 200 mg Mifepristone, następnie Misoprostol 400 mcg dopochwowo 12 godzin później, a następnie 400 mcg doustnie co trzy godziny aż do wydalenia płodu do maksymalnie 5 dawek.
• Pacjentki przydzielone do grupy 2 otrzymają doustnie 200 mg Mifepristonu, następnie Misoprostol 400 mcg dopochwowo 24 godziny później, a następnie 400 mcg doustnie co trzy godziny, aż do wydalenia płodu do maksymalnie 5 dawek.

Pacjenci zostaną wypisani do domu po otrzymaniu Mifepristone i hospitalizowani po przybyciu w celu podania mizoprostolu.

Jeśli aborcja nie zostanie zakończona po pięciu dawkach, kobiecie można pozwolić na 12-godzinny odpoczynek przed ponownym rozpoczęciem cyklu.

Ze wszystkimi uczestnikami skontaktujemy się telefonicznie, a także przeprowadzimy przegląd wykresów w celu oceny opóźnionych powikłań. W tym okresie obserwacji zostaną poproszeni o powiadomienie zespołu badawczego, jeśli wystąpi u nich zmęczenie, złe samopoczucie, ból brzucha lub żółtaczka. Jeśli wystąpią te objawy, zostanie wykonana obróbka wątroby. Pacjenci zostaną poproszeni o wykonanie powtórnych badań czynności wątroby w ciągu dwóch tygodni po zabiegu w celu porównania z wyjściowym panelem wątrobowym.