Medische abortus in het tweede trimester (RAPM)

Vrouwen zijn op zoek naar zwangerschapsafbreking in het tweede trimester, na 12 weken zwangerschap om sociale en medische redenen, maar ook vanwege intra-uteriene foetale dood. Zowel chirurgische als medische methoden kunnen worden gebruikt, afhankelijk van de voorkeur van de patiënt, de vaardigheden van de zorgverlener, de beschikbaarheid van medicijnen en instrumenten en meer. Methoden voor medische abortus kunnen worden uitgevoerd met behulp van prostaglandine-analogen, mifepriston, oxytocine, foley-katheter en osmotische dilatatoren. Misoprostol, een prostaglandine-analoog (PGE1), wordt momenteel aanbevolen boven andere middelen vanwege de werkzaamheid, lage kosten en gebruiksgemak. Misoprostol kan alleen of in combinatie met andere middelen worden gebruikt. Het is aangetoond dat het gebruik van Mifepriston, een antiprogesteron, en Misoprostol samen het mediale abortusproces efficiënter maakt en het interval van inductie tot abortus met bijna 50% verkort. De huidige richtlijnen bevelen het gebruik van Mifepriston 200 mg oraal aan, gevolgd door Misoprostol 400 mcg elke 3-4 uur, 24-48 uur later tot uitdrijving van de foetus. Ondanks het aanbevolen Mifepriston-Misoprostol-interval van 24-48, heeft een recente retrospectieve studie van een flexibel interval, ≤12, 12-24 en >24 uur, een kortere totale abortustijd (tijd van Mifepriston tot foetale uitdrijving) met de kortere intervallen aangetoond. Strikte naleving van de huidige richtlijnen kan de abortusprocedure dus onnodig verlengen.

Doel Ingegeven door de noodzaak om meer gunstige methoden en regimes voor medische abortus in het tweede trimester te onderzoeken, streven we ernaar om 24 tot 12 uur Mifepriston te vergelijken met Misoprostol-intervallen

Materiaal en methoden Vrouwen die in aanmerking komen voor een medische abortus in het tweede trimester zullen worden benaderd om zich in te schrijven voor het onderzoek in de kliniek of eerste hulp wanneer ze arriveren om een ​​medische abortus te plannen. Een onderzoeksmedewerker zal geïnformeerde toestemming verkrijgen. De patiënt ondergaat een bloedtest inclusief bloedgroep, volledig bloedbeeld en chemie. Er worden demografische basisgegevens verzameld. Een volledige anamnese en lichamelijk onderzoek zullen worden uitgevoerd. Als er geen echografisch rapport beschikbaar is om de zwangerschapsduur te bevestigen, wordt er een echo gemaakt om de zwangerschapsduur te bepalen. Bij dit bezoek zal een baseline cervicaal onderzoek worden gedaan om de cervicale consistentie te beoordelen. Patiënten worden gerandomiseerd in een van twee groepen volgens een door de computer gegenereerde willekeurige toewijzingsvolgorde. Opeenvolgend genummerde verzegelde ondoorzichtige enveloppen zullen worden gebruikt voor toewijzing.

• Patiënten ingedeeld in groep 1 krijgen 200 mg Mifepriston oraal, gevolgd door misoprostol 400 mcg vaginaal 12 uur later en vervolgens 400 mcg oraal om de drie uur tot foetale expulsie tot een maximum van 5 doses.
• Patiënten ingedeeld in groep 2 krijgen 200 mg Mifepriston oraal, gevolgd door misoprostol 400 mcg vaginaal 24 uur later en vervolgens 400 mcg oraal om de drie uur tot uitdrijving van de foetus tot een maximum van 5 doses.

Patiënten worden na toediening van Mifepriston naar huis ontslagen en bij aankomst in het ziekenhuis opgenomen voor de toediening van Misoprostol.

Als de abortus na vijf doses niet is voltooid, mag de vrouw 12 uur rusten voordat de cyclus opnieuw wordt gestart.

Alle deelnemers worden telefonisch gecontacteerd en er wordt een kaartonderzoek uitgevoerd om te beoordelen op vertraagde complicaties. Tijdens deze follow-up wordt hen gevraagd het onderzoeksteam op de hoogte te stellen als ze vermoeidheid, malaise, buikpijn of geelzucht ontwikkelen. Als deze symptomen optreden, zou een opwerking voor leverbeschadiging worden uitgevoerd. Patiënten zullen worden gevraagd om binnen twee weken na de procedure herhaalde leverfunctietesten uit te voeren om te vergelijken met hun baseline leverpanel.