妊娠中期药物流产 (RAPM)

出于社会和医学原因，以及由于胎儿宫内死亡，妇女在妊娠 12 周后寻求在妊娠中期终止妊娠。 可以使用手术和医疗方法，具体取决于患者的偏好、提供者的技能、药物和仪器的可用性等。 可以使用前列腺素类似物、米非司酮、催产素、导尿管和渗透扩张器进行药物流产。 米索前列醇是一种前列腺素类似物 (PGE1)，由于其疗效好、成本低且易于使用，目前比其他药物更受推荐。 米索前列醇可单独使用或与其他药物联合使用。 米非司酮（一种抗孕酮）和米索前列醇一起使用，已被证明可以使内侧流产过程更有效，并将引产至流产间隔时间缩短近 50%。 目前的指南建议口服米非司酮 200 毫克，随后每 3-4 小时使用米索前列醇 400 微克，24-48 小时后直至胎儿排出。 尽管推荐的米非司酮-米索前列醇间隔时间为 24-48 小时，但最近对≤12 小时、12-24 小时和>24 小时的灵活间隔的回顾性研究显示，随着间隔时间的缩短，总流产时间（从米非司酮到胎儿排出的时间）更短。 因此，严格遵守现行指南可能会不必要地延长流产程序。

目的 出于探索更有益的中期药物流产方法和方案的需要，我们旨在比较 24 至 12 小时米非司酮与米索前列醇的间隔时间

材料和方法 符合妊娠中期药物流产条件的妇女在到达诊所或急诊室安排药物流产时，将被要求参加研究。 研究人员将获得知情同意。 患者将接受血液检查，包括血型、全血细胞计数和化学。 将收集基本的人口统计信息。 将进行完整的病史和身体评估。 如果无法获得超声报告以确认孕龄，将进行超声以确定孕龄。 这次访问将进行基线宫颈检查，以评估宫颈一致性。 根据计算机生成的随机分配顺序，患者将被随机分配到两组中的一组。 将使用按顺序编号的密封不透明信封进行分配。

• 分配到第 1 组的患者将口服 200 毫克米非司酮，然后在 12 小时后阴道给予 400 微克米索前列醇，随后每三小时口服 400 微克直至胎儿排出，最多 5 剂。
• 分配到第 2 组的患者将口服 200 mg 米非司酮，然后在 24 小时后阴道给予 400 mcg 米索前列醇，随后每三小时口服 400 mcg，直至胎儿排出至最多 5 剂。

患者在接受米非司酮后将出院回家，并在抵达后住院接受米索前列醇给药。

如果 5 剂后流产仍未完成，可允许妇女休息 12 小时，然后再开始周期。

将通过电话联系所有参与者，并进行图表审查以评估延迟并发症。 在此跟进时间内，如果他们出现疲劳、不适、腹痛或黄疸，将要求他们通知研究团队。 如果出现这些症状，将进行肝损伤检查。 患者将被要求在手术后两周内进行重复肝功能测试，以与他们的基线肝功能面板进行比较。