Medicinsk abort i andet trimester (RAPM)

Kvinder søger efter afbrydelse af graviditeter i andet trimester, efter 12 ugers graviditet af sociale og medicinske årsager, samt på grund af intrauterin fosterdød. Både kirurgiske og medicinske metoder kan bruges, afhængigt af patienternes præferencer, udbyderes færdigheder, tilgængelighed af lægemidler og instrumenter med mere. Metoder til medicinsk abort kan udføres med brug af prostaglandinanaloger, mifepriston, oxytocin, foley-kateter og osmotiske dilatatorer. Misoprostol, en prostaglandinanalog (PGE1), anbefales i øjeblikket frem for andre midler på grund af dens effektivitet, lave omkostninger og brugervenlighed. Misoprostol kan anvendes alene eller i kombination med andre midler. Brugen af ​​Mifepriston, et antiprogesteron, og Misoprostol sammen, har vist sig at gøre den mediale abortproces mere effektiv og reducere induktion-til-abort-intervallet med næsten 50 %. Nuværende retningslinjer anbefaler brugen af ​​Mifepriston 200 mg oralt, efterfulgt af Misoprostol 400 mcg hver 3.-4. timer 24-48 timer senere indtil udvisning af fosteret. På trods af det anbefalede 24-48 Mifepriston-Misoprostol interval har nyere retrospektive undersøgelse af et fleksibelt interval, ≤12, 12-24 og >24 timer, afsløret kortere total aborttid (tid fra Mifepriston til føtal udvisning) med de kortere intervaller. En streng overholdelse af gældende retningslinjer kan således forlænge abortproceduren unødigt.

Formål Med udgangspunkt i behovet for at udforske mere gavnlige metoder og regimer til medicinsk abort i andet trimester, sigter vi mod at sammenligne 24 til 12 timers Mifepriston til Misoprostol intervaller

Materiale og metoder Kvinder, der er berettiget til medicinsk abort i andet trimester, vil blive kontaktet for at tilmelde sig undersøgelsen på klinikken eller skadestuen, når de ankommer for at planlægge medicinsk abort. En forskningsmedarbejder vil indhente informeret samtykke. Patienten vil gennemgå en blodprøve, herunder blodtype, fuldstændig blodtælling og kemi. Grundlæggende demografiske oplysninger vil blive indsamlet. En komplet historie og fysisk vurdering vil blive udført. Hvis en ultralydsrapport ikke er tilgængelig for at bekræfte gestationsalderdatering, vil der blive udført ultralyd for at bestemme gestationsalder. En baseline cervikal undersøgelse vil blive udført ved dette besøg for at vurdere cervikal konsistens. Patienter vil blive randomiseret i en af ​​to grupper i henhold til en computergenereret tilfældig tildelingssekvens. Sekventielt nummererede forseglede uigennemsigtige konvolutter vil blive brugt til at give tildeling.

• Patienter allokeret til gruppe 1 vil modtage 200 mg Mifepriston oralt, efterfulgt af Misoprostol 400 mcg vaginalt 12 timer senere og efterfølgende 400 mcg oralt hver tredje time indtil føtal udvisning til maksimalt 5 doser.
• Patienter allokeret til gruppe 2 vil modtage 200 mg Mifepriston oralt, efterfulgt af Misoprostol 400 mcg vaginalt 24 timer senere og efterfølgende 400 mcg oralt hver tredje time indtil føtal udvisning til maksimalt 5 doser.

Patienterne vil blive udskrevet hjem efter at have modtaget Mifepriston og indlagt ved ankomsten til Misoprostol-administrationen.

Hvis aborten ikke er fuldført efter fem doser, kan kvinden få lov til at hvile i 12 timer, før cyklussen starter igen.

Alle deltagere vil blive kontaktet telefonisk samt en kortgennemgang foretaget for at vurdere for forsinkede komplikationer. I løbet af denne opfølgningstid vil de blive bedt om at underrette forskerholdet, hvis de skulle udvikle træthed, utilpashed, mavesmerter eller gulsot. Hvis disse symptomer opstår, vil der blive udført en undersøgelse for leverskade. Patienterne vil blive bedt om at få gentagne leverfunktionstests inden for to uger efter proceduren for at sammenligne med deres baseline leverpanel.