Aborto con medicamentos en el segundo trimestre (RAPM)

Las mujeres buscan la interrupción de embarazos en el segundo trimestre, después de las 12 semanas de gestación por razones sociales y médicas, así como por muerte fetal intrauterina. Se pueden usar métodos quirúrgicos y médicos, según la preferencia de los pacientes, las habilidades de los proveedores, la disponibilidad de medicamentos e instrumentos y más. Los métodos de aborto con medicamentos se pueden realizar con el uso de análogos de prostaglandinas, mifepristona, oxitocina, sonda de Foley y dilatadores osmóticos. El misoprostol, un análogo de la prostaglandina (PGE1), se recomienda actualmente sobre otros agentes debido a su eficacia, bajo costo y facilidad de uso. El misoprostol se puede usar solo o en combinación con otros agentes. Se ha demostrado que el uso conjunto de Mifepristona, un antiprogesterona, y Misoprostol hace que el proceso de aborto medial sea más eficiente y reduce el intervalo entre la inducción y el aborto en casi un 50 %. Las guías actuales recomiendan el uso de Mifepristona 200 mg por vía oral, seguido de Misoprostol 400 mcg cada 3-4 horas, 24-48 horas después hasta la expulsión del feto. A pesar del intervalo recomendado de 24-48 mifepristona-misoprostol, un estudio retrospectivo reciente de un intervalo flexible, ≤12, 12-24 y >24 horas, ha revelado un tiempo de aborto total más corto (tiempo desde la mifepristona hasta la expulsión fetal) con los intervalos más cortos. Por lo tanto, el cumplimiento estricto de las pautas actuales puede prolongar innecesariamente el procedimiento de aborto.

Objetivo Impulsados ​​por la necesidad de explorar métodos y regímenes más beneficiosos para el aborto con medicamentos en el segundo trimestre, nuestro objetivo es comparar intervalos de 24 a 12 horas de mifepristona con misoprostol

Material y métodos Las mujeres elegibles para un aborto con medicamentos en el segundo trimestre serán contactadas para inscribirse en el estudio en la clínica o sala de emergencias cuando lleguen para programar un aborto con medicamentos. Un miembro del personal de investigación obtendrá el consentimiento informado. El paciente se someterá a un análisis de sangre que incluye el tipo de sangre, el hemograma completo y la química. Se recopilará información demográfica básica. Se realizará una historia completa y una evaluación física. Si no se dispone de un informe de ultrasonido para confirmar la edad gestacional, se realizará un ultrasonido para determinar la edad gestacional. En esta visita se realizará un examen cervical inicial para evaluar la consistencia del cuello uterino. Los pacientes serán aleatorizados en uno de dos grupos de acuerdo con una secuencia de asignación aleatoria generada por computadora. Se utilizarán sobres opacos sellados numerados secuencialmente para proporcionar la asignación.

• Las pacientes asignadas al grupo 1 recibirán Mifepristona 200 mg por vía oral, seguido de Misoprostol 400 mcg por vía vaginal 12 horas después y posteriormente 400 mcg por vía oral cada tres horas hasta la expulsión fetal hasta un máximo de 5 dosis.
• Los pacientes asignados al grupo 2 recibirán Mifepristona 200 mg por vía oral, seguido de Misoprostol 400 mcg por vía vaginal 24 horas después y posteriormente 400 mcg por vía oral cada tres horas hasta la expulsión fetal hasta un máximo de 5 dosis.

Los pacientes serán dados de alta a casa después de recibir Mifepristona y hospitalizados a su llegada para la administración de Misoprostol.

Si el aborto no se completa después de cinco dosis, se puede permitir que la mujer descanse durante 12 horas antes de comenzar de nuevo el ciclo.

Se contactará a todos los participantes por teléfono y se realizará una revisión del historial para evaluar las complicaciones tardías. Durante este tiempo de seguimiento, se les pedirá que notifiquen al equipo de investigación si desarrollan fatiga, malestar general, dolor abdominal o ictericia. Si se presentan estos síntomas, se realizará un estudio diagnóstico de lesión hepática. Se les pedirá a los pacientes que obtengan pruebas de función hepática repetidas dentro de las dos semanas posteriores al procedimiento para compararlas con su panel hepático inicial.