Avortement médical du deuxième trimestre (RAPM)

Les femmes recherchent une interruption de grossesse au deuxième trimestre, après 12 semaines de gestation pour des raisons sociales et médicales, ainsi qu'en raison d'une mort fœtale intra-utérine. Des méthodes chirurgicales et médicales peuvent être utilisées, en fonction de la préférence des patients, des compétences des prestataires, de la disponibilité des médicaments et des instruments, etc. Les méthodes d'avortement médicamenteux peuvent être réalisées avec l'utilisation d'analogues de prostaglandine, de mifépristone, d'ocytocine, d'une sonde de Foley et de dilatateurs osmotiques. Le misoprostol, un analogue de la prostaglandine (PGE1), est actuellement recommandé par rapport aux autres agents en raison de son efficacité, de son faible coût et de sa facilité d'utilisation. Le misoprostol peut être utilisé seul ou en association avec d'autres agents. Il a été démontré que l'utilisation conjointe de la mifépristone, un antiprogestérone, et du misoprostol rend le processus d'avortement médian plus efficace et réduit l'intervalle induction-avortement de près de 50 %. Les directives actuelles recommandent l'utilisation de mifépristone 200 mg par voie orale, suivie de misoprostol 400 mcg toutes les 3 à 4 heures, 24 à 48 heures plus tard jusqu'à l'expulsion du fœtus. Malgré l'intervalle recommandé de 24 à 48 mifépristone-misoprostol, une étude rétrospective récente d'un intervalle flexible, ≤ 12, 12 à 24 et > 24 heures, a révélé un temps d'avortement total plus court (temps entre la mifépristone et l'expulsion fœtale) avec des intervalles plus courts. Ainsi, le strict respect des directives actuelles peut prolonger inutilement la procédure d'avortement.

Objectif Incités par la nécessité d'explorer des méthodes et des régimes plus bénéfiques pour l'avortement médicamenteux du deuxième trimestre, nous visons à comparer des intervalles de 24 à 12 heures entre la mifépristone et le misoprostol

Matériel et méthodes Les femmes éligibles pour un avortement médicamenteux au cours du deuxième trimestre seront invitées à s'inscrire à l'étude à la clinique ou à la salle d'urgence lorsqu'elles arriveront pour programmer un avortement médicamenteux. Un membre du personnel de recherche obtiendra un consentement éclairé. Le patient subira un test sanguin comprenant le groupe sanguin, la formule sanguine complète et la chimie. Des informations démographiques de base seront recueillies. Une anamnèse complète et une évaluation physique seront effectuées. Si un rapport d'échographie n'est pas disponible pour confirmer la datation de l'âge gestationnel, une échographie sera effectuée pour déterminer l'âge gestationnel. Un examen cervical de base sera effectué lors de cette visite pour évaluer la consistance cervicale. Les patients seront randomisés dans l'un des deux groupes selon une séquence d'attribution aléatoire générée par ordinateur. Des enveloppes opaques scellées numérotées séquentiellement seront utilisées pour fournir l'allocation.

• Les patients affectés au groupe 1 recevront 200 mg de mifépristone par voie orale, suivis de misoprostol 400 mcg par voie vaginale 12 heures plus tard, puis 400 mcg par voie orale toutes les trois heures jusqu'à l'expulsion du fœtus jusqu'à un maximum de 5 doses.
• Les patients affectés au groupe 2 recevront 200 mg de mifépristone par voie orale, suivis de misoprostol 400 mcg par voie vaginale 24 heures plus tard, puis 400 mcg par voie orale toutes les trois heures jusqu'à l'expulsion fœtale jusqu'à un maximum de 5 doses.

Les patients seront renvoyés chez eux après avoir reçu de la mifépristone et hospitalisés à leur arrivée pour l'administration du misoprostol.

Si l'avortement n'est pas complet après cinq doses, la femme peut être autorisée à se reposer pendant 12 heures avant de recommencer le cycle.

Tous les participants seront contactés par téléphone et un examen des dossiers sera effectué pour évaluer les complications retardées. Au cours de cette période de suivi, il leur sera demandé d'informer l'équipe de recherche s'ils devaient développer de la fatigue, des malaises, des douleurs abdominales ou une jaunisse. Si ces symptômes se produisent, un bilan pour une lésion hépatique serait effectué. Les patients seront invités à obtenir des tests répétés de la fonction hépatique dans les deux semaines suivant la procédure pour les comparer à leur panel hépatique de base.