Медикаментозный аборт во втором триместре (RAPM)

Женщины обращаются за прерыванием беременности во втором триместре, после 12 недель беременности по социальным и медицинским показаниям, а также в связи с внутриутробной гибелью плода. Могут использоваться как хирургические, так и медикаментозные методы, в зависимости от предпочтений пациентов, навыков медработников, наличия лекарств и инструментов и многого другого. Методы медикаментозного аборта могут выполняться с использованием аналогов простагландинов, мифепристона, окситоцина, катетера Фолея и осмотических расширителей. Мизопростол, аналог простагландина (PGE1), в настоящее время рекомендуется по сравнению с другими препаратами из-за его эффективности, низкой стоимости и простоты использования. Мизопростол можно использовать отдельно или в комбинации с другими препаратами. Было показано, что совместное использование мифепристона, антипрогестерона, и мизопростола делает процесс медиального аборта более эффективным и сокращает интервал от индукции до аборта почти на 50%. Текущие руководства рекомендуют использовать мифепристон 200 мг перорально, а затем мизопростол 400 мкг каждые 3-4 часа через 24-48 часов до изгнания плода. Несмотря на рекомендуемый интервал между мифепристоном и мизопростолом 24-48 часов, недавнее ретроспективное исследование гибкого интервала ≤12, 12-24 и >24 часов выявило более короткое общее время аборта (время от мифепристона до изгнания плода) с более короткими интервалами. Таким образом, строгое соблюдение действующих рекомендаций может излишне продлить процедуру аборта.

Цель В связи с необходимостью изучения более эффективных методов и режимов медикаментозного аборта во втором триместре мы стремимся сравнить 24-часовые и 12-часовые интервалы приема мифепристона и мизопростола.

Материалы и методы Женщинам, имеющим право на медикаментозный аборт во втором триместре, будет предложено зарегистрироваться в исследовании в клинике или отделении неотложной помощи, когда они прибудут для планирования медикаментозного аборта. Сотрудник исследовательского персонала получит информированное согласие. Пациент будет проходить анализ крови, включая группу крови, полный анализ крови и химию. Будет собрана основная демографическая информация. Будет проведен полный анамнез и физическая оценка. Если отчет УЗИ недоступен для подтверждения гестационного возраста, будет выполнено УЗИ для определения гестационного возраста. Во время этого визита будет проведено базовое обследование шейки матки для оценки консистенции шейки матки. Пациенты будут рандомизированы в одну из двух групп согласно сгенерированной компьютером последовательности случайного распределения. Для распределения будут использоваться последовательно пронумерованные запечатанные непрозрачные конверты.

• Пациентки, отнесенные к группе 1, будут получать 200 мг мифепристона перорально, затем мизопростол 400 мкг вагинально через 12 часов, а затем 400 мкг перорально каждые три часа до изгнания плода, максимум 5 доз.
• Пациентки, отнесенные к группе 2, будут получать 200 мг мифепристона перорально, затем мизопростол 400 мкг вагинально через 24 часа, а затем 400 мкг перорально каждые три часа до изгнания плода, максимум 5 доз.

Пациенты будут выписаны домой после приема мифепристона и госпитализированы по прибытии для введения мизопростола.

Если аборт не завершен после пяти доз, женщине можно дать отдохнуть в течение 12 часов, прежде чем снова начать цикл.

Со всеми участниками свяжутся по телефону, а также проведут обзор диаграммы для оценки отсроченных осложнений. В течение этого времени их попросят уведомить исследовательскую группу, если у них появится усталость, недомогание, боль в животе или желтуха. При возникновении этих симптомов будет проведено обследование на предмет повреждения печени. Пациентов попросят пройти повторные тесты функции печени в течение двух недель после процедуры, чтобы сравнить их с исходной панелью печени.