Medizinische Abtreibung im zweiten Trimester (RAPM)

Frauen streben einen Schwangerschaftsabbruch im zweiten Trimenon, nach 12 Schwangerschaftswochen aus sozialen und medizinischen Gründen sowie wegen intrauterinem Fruchttod an. Abhängig von den Vorlieben des Patienten, den Fähigkeiten des Anbieters, der Verfügbarkeit von Medikamenten und Instrumenten und mehr können sowohl chirurgische als auch medizinische Methoden angewendet werden. Methoden der medizinischen Abtreibung können unter Verwendung von Prostaglandin-Analoga, Mifepriston, Oxytocin, Foley-Katheter und osmotischen Dilatatoren durchgeführt werden. Misoprostol, ein Prostaglandin-Analogon (PGE1), wird derzeit aufgrund seiner Wirksamkeit, geringen Kosten und einfachen Anwendung gegenüber anderen Wirkstoffen empfohlen. Misoprostol kann allein oder in Kombination mit anderen Mitteln verwendet werden. Es hat sich gezeigt, dass die gemeinsame Anwendung von Mifepriston, einem Antiprogesteron, und Misoprostol den medialen Abtreibungsprozess effizienter macht und das Intervall zwischen Einleitung und Abtreibung um fast 50 % verkürzt. Aktuelle Richtlinien empfehlen die Anwendung von Mifepriston 200 mg oral, gefolgt von Misoprostol 400 mcg alle 3-4 Stunden, 24-48 Stunden später bis zur Austreibung des Fötus. Trotz des empfohlenen Intervalls von 24–48 Mifepriston-Misoprostol haben neuere retrospektive Studien eines flexiblen Intervalls von ≤ 12, 12–24 und > 24 Stunden eine kürzere Gesamtdauer des Schwangerschaftsabbruchs (Zeit von Mifepriston bis zur fetalen Austreibung) mit den kürzeren Intervallen ergeben. Daher kann die strikte Einhaltung der aktuellen Richtlinien das Abtreibungsverfahren unnötig verlängern.

Ziel Angeregt durch die Notwendigkeit, vorteilhaftere Methoden und Behandlungsschemata für den medizinischen Schwangerschaftsabbruch im zweiten Trimenon zu erforschen, zielen wir darauf ab, 24 bis 12 Stunden Mifepriston- mit Misoprostol-Intervallen zu vergleichen

Material und Methoden Frauen, die für einen medizinischen Schwangerschaftsabbruch im zweiten Trimenon in Frage kommen, werden gebeten, sich in der Klinik oder Notaufnahme für die Studie anzumelden, wenn sie eintreffen, um einen medizinischen Schwangerschaftsabbruch zu planen. Ein Forschungsmitarbeiter holt eine Einverständniserklärung ein. Der Patient wird einem Bluttest unterzogen, einschließlich Blutgruppe, vollständigem Blutbild und Chemie. Es werden grundlegende demografische Informationen erhoben. Eine vollständige Anamnese und körperliche Untersuchung werden durchgeführt. Wenn kein Ultraschallbericht verfügbar ist, um die Datierung des Schwangerschaftsalters zu bestätigen, wird Ultraschall durchgeführt, um das Schwangerschaftsalter zu bestimmen. Bei diesem Besuch wird eine Basiszervixuntersuchung durchgeführt, um die Zervixkonsistenz zu beurteilen. Die Patienten werden gemäß einer computergenerierten zufälligen Zuordnungssequenz in eine von zwei Gruppen randomisiert. Für die Zuordnung werden fortlaufend nummerierte, versiegelte, undurchsichtige Umschläge verwendet.

• Patienten der Gruppe 1 erhalten 200 mg Mifepriston oral, gefolgt von Misoprostol 400 µg vaginal 12 Stunden später und anschließend 400 µg oral alle drei Stunden bis zur fetalen Expulsion bis zu maximal 5 Dosen.
• Patienten der Gruppe 2 erhalten 200 mg Mifepriston oral, gefolgt von Misoprostol 400 µg vaginal 24 Stunden später und anschließend 400 µg oral alle drei Stunden bis zur fetalen Expulsion bis zu maximal 5 Dosen.

Die Patienten werden nach Erhalt von Mifepriston nach Hause entlassen und bei ihrer Ankunft für die Misoprostol-Verabreichung ins Krankenhaus eingeliefert.

Wenn die Abtreibung nach fünf Dosen nicht abgeschlossen ist, kann die Frau 12 Stunden lang ruhen, bevor sie den Zyklus erneut beginnt.

Alle Teilnehmer werden telefonisch kontaktiert und es wird eine Diagrammüberprüfung durchgeführt, um verzögerte Komplikationen zu beurteilen. Während dieser Nachbeobachtungszeit werden sie gebeten, das Forschungsteam zu benachrichtigen, wenn sie Müdigkeit, Unwohlsein, Bauchschmerzen oder Gelbsucht entwickeln sollten. Wenn diese Symptome auftreten, würde eine Aufarbeitung für eine Leberschädigung durchgeführt werden. Die Patienten werden gebeten, innerhalb von zwei Wochen nach dem Eingriff wiederholte Leberfunktionstests durchzuführen, um sie mit ihrem Leberpanel zu Studienbeginn zu vergleichen.