Aborto medico del secondo trimestre (RAPM)

Le donne cercano l'interruzione della gravidanza nel secondo trimestre, dopo 12 settimane di gestazione per motivi sociali e medici, nonché per morte intrauterina del feto. Possono essere utilizzati sia metodi chirurgici che medici, a seconda delle preferenze dei pazienti, delle competenze degli operatori, della disponibilità di farmaci e strumenti e altro ancora. I metodi di aborto medico possono essere eseguiti con l'uso di analoghi delle prostaglandine, mifepristone, ossitocina, catetere di Foley e dilatatori osmotici. Il misoprostolo, un analogo della prostaglandina (PGE1), è attualmente raccomandato rispetto ad altri agenti per la sua efficacia, il basso costo e la facilità d'uso. Misoprostolo può essere utilizzato da solo o in combinazione con altri agenti. È stato dimostrato che l'uso combinato di Mifepristone, un antiprogesterone, e Misoprostol rende il processo di aborto mediale più efficiente e riduce l'intervallo dall'induzione all'aborto di quasi il 50%. Le attuali linee guida raccomandano l'uso di Mifepristone 200 mg per via orale, seguito da Misoprostolo 400 mcg ogni 3-4, ore 24-48 dopo fino all'espulsione del feto. Nonostante l'intervallo consigliato di 24-48 Mifepristone-Misoprostolo, recenti studi retrospettivi su un intervallo flessibile, ≤12, 12-24 e >24 ore, hanno rivelato un tempo di aborto totale più breve (tempo dal Mifepristone all'espulsione fetale) con intervalli più brevi. Pertanto, la stretta aderenza alle attuali linee guida può prolungare inutilmente la procedura di aborto.

Obiettivo Spinti dalla necessità di esplorare metodi e regimi più vantaggiosi per l'aborto farmacologico del secondo trimestre, miriamo a confrontare gli intervalli di 24-12 ore tra Mifepristone e Misoprostolo

Materiale e metodi Le donne idonee all'aborto medico nel secondo trimestre saranno contattate per iscriversi allo studio presso la clinica o il pronto soccorso quando arrivano per programmare l'aborto medico. Un membro del personale di ricerca otterrà il consenso informato. Il paziente sarà sottoposto a un esame del sangue compreso il gruppo sanguigno, l'emocromo completo e la chimica. Verranno raccolte informazioni demografiche di base. Verrà eseguita una storia completa e una valutazione fisica. Se non è disponibile un referto ecografico per confermare la datazione dell'età gestazionale, verrà eseguita un'ecografia per determinare l'età gestazionale. Durante questa visita verrà eseguito un esame cervicale di base per valutare la consistenza cervicale. I pazienti saranno randomizzati in uno dei due gruppi in base a una sequenza di assegnazione casuale generata dal computer. Per fornire l'assegnazione verranno utilizzate buste opache sigillate numerate in sequenza.

• I pazienti assegnati al gruppo 1 riceveranno 200 mg di Mifepristone per via orale, seguiti da Misoprostolo 400 mcg per via vaginale 12 ore dopo e successivamente 400 mcg per via orale ogni tre ore fino all'espulsione fetale per un massimo di 5 dosi.
• I pazienti assegnati al gruppo 2 riceveranno 200 mg di Mifepristone per via orale, seguiti da Misoprostol 400 mcg per via vaginale 24 ore dopo e successivamente 400 mcg per via orale ogni tre ore fino all'espulsione fetale per un massimo di 5 dosi.

I pazienti verranno dimessi a casa dopo aver ricevuto Mifepristone e ricoverati in ospedale all'arrivo per la somministrazione di Misoprostolo.

Se l'aborto non è completo dopo cinque dosi, la donna può essere lasciata riposare per 12 ore prima di ricominciare il ciclo.

Tutti i partecipanti saranno contattati telefonicamente e verrà condotta una revisione del grafico per valutare complicazioni ritardate. Durante questo periodo di follow-up, verrà chiesto loro di informare il gruppo di ricerca se dovessero sviluppare affaticamento, malessere, dolore addominale o ittero. Se si verificano questi sintomi, verrebbe eseguito un workup per danno epatico. Ai pazienti verrà chiesto di ottenere test di funzionalità epatica ripetuti entro due settimane dopo la procedura per confrontare il loro pannello epatico di base.