Toisen raskauskolmanneksen lääketieteellinen abortti (RAPM)

Naiset etsivät raskauden keskeyttämistä toisella kolmanneksella, 12 raskausviikon jälkeen sosiaalisista ja lääketieteellisistä syistä sekä kohdunsisäisen sikiön kuoleman vuoksi. Sekä kirurgisia että lääketieteellisiä menetelmiä voidaan käyttää riippuen potilaan mieltymyksistä, palveluntarjoajan taidoista, lääkkeiden ja instrumenttien saatavuudesta ja muusta. Lääketieteellisen abortin menetelmiä voidaan tehdä käyttämällä prostaglandiinianalogeja, mifepristonia, oksitosiinia, foley-katetria ja osmoottisia laajentajia. Misoprostolia, prostaglandiinianalogia (PGE1), suositellaan tällä hetkellä muihin lääkkeisiin sen tehokkuuden, alhaisten kustannusten ja helppokäyttöisyyden vuoksi. Misoprostolia voidaan käyttää yksinään tai yhdessä muiden aineiden kanssa. Mifepristonin, antiprogesteronin, ja misoprostolin käytön yhdessä on osoitettu tehostavan mediaalista aborttiprosessia ja lyhentävän keskeytysväliä lähes 50 %. Nykyiset ohjeet suosittelevat 200 mg:n Mifepristonen käyttöä suun kautta ja sen jälkeen 400 mikrogrammaa misoprostolia 3–4 tunnin välein 24–48 tunnin kuluttua sikiön karkotukseen asti. Huolimatta suositellusta 24-48 mifepristoni-misoprostolivälistä, äskettäin tehty retrospektiivinen tutkimus joustavasta intervallista, ≤12, 12-24 ja >24 tuntia, on paljastanut lyhyemmän keskeytyksen kokonaisajan (aika mifepristonista sikiön karkotukseen) lyhyemmillä intervalleilla. Siten nykyisten ohjeiden tiukka noudattaminen voi pidentää aborttimenettelyä tarpeettomasti.

Tavoite Tarve tutkia hyödyllisempiä menetelmiä ja ohjelmia toisen raskauskolmanneksen lääketieteelliseen aborttiin, pyrimme vertaamaan 24–12 tunnin mifepristonia ja misoprostolia.

Materiaalit ja menetelmät Naisia, jotka ovat oikeutettuja toisen raskauskolmanneksen lääketieteelliseen aborttiin, pyydetään ilmoittautumaan tutkimukseen klinikalla tai ensiapupoliklinikalla, kun he saapuvat ajoittamaan lääketieteellistä aborttia. Tutkimushenkilöstön jäsen saa tietoon perustuvan suostumuksen. Potilaalle tehdään verikoe, joka sisältää veriryhmän, täydellisen verenkuvan ja kemian. Demografiset perustiedot kerätään. Tehdään täydellinen historia ja fyysinen arviointi. Jos ultraääniraporttia ei ole saatavilla gestaatioiän vahvistamiseksi, raskausiän määrittämiseksi suoritetaan ultraääni. Tällä käynnillä tehdään kohdunkaulan perustutkimus kohdunkaulan konsistenssin arvioimiseksi. Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta ryhmästä tietokoneella luodun satunnaisallokointisekvenssin mukaisesti. Jakamiseen käytetään peräkkäin numeroituja suljettuja läpinäkymättömiä kirjekuoria.

• Ryhmään 1 luokitellut potilaat saavat 200 mg mifepristonia suun kautta, sen jälkeen 400 mikrogrammaa misoprostolia emättimeen 12 tunnin kuluttua ja sen jälkeen 400 mikrogrammaa suun kautta joka kolmas tunti sikiön karkotukseen saakka enintään 5 annoksena.
• Ryhmään 2 luokitellut potilaat saavat 200 mg mifepristonia suun kautta, sen jälkeen 400 mikrogrammaa misoprostolia vaginaalisesti 24 tunnin kuluttua ja sen jälkeen 400 mikrogrammaa suun kautta joka kolmas tunti sikiön karkotukseen saakka enintään 5 annoksena.

Potilaat kotiutetaan Mifepristonin saamisen jälkeen ja sairaalaan saapuessaan misoprostolia varten.

Jos abortti ei ole valmis viiden annoksen jälkeen, naisen voidaan antaa levätä 12 tuntia ennen syklin aloittamista uudelleen.

Kaikkiin osallistujiin otetaan yhteyttä puhelimitse sekä kartoitetaan kaavio viivästyneiden komplikaatioiden arvioimiseksi. Tämän seuranta-ajan aikana heitä pyydetään ilmoittamaan tutkimusryhmälle, jos heillä on väsymystä, huonovointisuutta, vatsakipua tai keltaisuutta. Jos näitä oireita ilmenee, suoritetaan maksavaurion hoito. Potilaita pyydetään ottamaan toistetut maksan toimintakokeet kahden viikon kuluessa toimenpiteen jälkeen vertaillakseen heidän lähtötilanteensa maksapaneelia.