Medisinsk abort i andre trimester (RAPM)

Kvinner ser etter avbrudd av svangerskap i andre trimester, etter 12 ukers svangerskap av sosiale og medisinske årsaker, samt på grunn av intrauterin fosterdød. Både kirurgiske og medisinske metoder kan brukes, avhengig av pasientens preferanser, leverandørens ferdigheter, tilgjengelighet av medikamenter og instrumenter med mer. Metoder for medisinsk abort kan utføres ved bruk av prostaglandinanaloger, mifepriston, oksytocin, foley-kateter og osmotiske dilatatorer. Misoprostol, en prostaglandinanalog (PGE1), anbefales for tiden fremfor andre midler på grunn av dens effektivitet, lave kostnader og brukervennlighet. Misoprostol kan brukes alene eller i kombinasjon med andre midler. Bruk av Mifepriston, et antiprogesteron, og Misoprostol sammen, har vist seg å gjøre den mediale abortprosessen mer effektiv og redusere induksjons-til-abort-intervallet med nesten 50 %. Gjeldende retningslinjer anbefaler bruk av Mifepriston 200 mg oralt, etterfulgt av Misoprostol 400 mcg hver 3.-4., timer 24-48 senere inntil utstøting av fosteret. Til tross for det anbefalte Mifepriston-Misoprostol-intervallet på 24-48, har nylig retrospektiv studie av et fleksibelt intervall, ≤12, 12-24 og >24 timer, avdekket kortere total aborttid (tid fra Mifepriston til fosterutdrivelse) med de kortere intervallene. Derfor kan streng overholdelse av gjeldende retningslinjer forlenge abortprosedyren unødvendig.

Mål På grunn av behovet for å utforske mer fordelaktige metoder og regimer for medisinsk abort i andre trimester, tar vi sikte på å sammenligne 24 til 12 timers intervaller mellom Mifepriston og Misoprostol.

Materiale og metoder Kvinner som er kvalifisert for medisinsk abort i andre trimester vil bli kontaktet for å melde seg på studien på klinikken eller akuttmottaket når de kommer for å planlegge medisinsk abort. En forskningsmedarbeider vil innhente informert samtykke. Pasienten vil gjennomgå en blodprøve som inkluderer blodtype, fullstendig blodtelling og kjemi. Grunnleggende demografisk informasjon vil bli samlet inn. En fullstendig historikk og fysisk vurdering vil bli utført. Hvis en ultralydrapport ikke er tilgjengelig for å bekrefte gestasjonsalderdatering, vil ultralyd bli utført for å bestemme svangerskapsalderen. En baseline cervikal undersøkelse vil bli utført ved dette besøket for å vurdere cervikal konsistens. Pasienter vil bli randomisert i en av to grupper i henhold til en datamaskingenerert tilfeldig tildelingssekvens. Sekvensnummererte forseglede ugjennomsiktige konvolutter vil bli brukt for å gi tildeling.

• Pasienter allokert til gruppe 1 vil få 200 mg Mifepriston oralt, etterfulgt av Misoprostol 400 mcg vaginalt 12 timer senere og deretter 400 mcg oralt hver tredje time frem til fosterutdrivelse til maksimalt 5 doser.
• Pasienter allokert til gruppe 2 vil få 200 mg Mifepriston oralt, etterfulgt av Misoprostol 400 mcg vaginalt 24 timer senere og deretter 400 mcg oralt hver tredje time frem til fosterutdrivelse til maksimalt 5 doser.

Pasienter vil bli utskrevet hjem etter å ha mottatt Mifepriston, og innlagt på sykehus ved ankomst for Misoprostol-administrasjonen.

Hvis aborten ikke er fullført etter fem doser, kan kvinnen få hvile i 12 timer før syklusen starter igjen.

Alle deltakere vil bli kontaktet på telefon, samt en kartgjennomgang utført for å vurdere forsinkede komplikasjoner. I løpet av denne oppfølgingstiden vil de bli bedt om å varsle forskerteamet dersom de skulle utvikle tretthet, ubehag, magesmerter eller gulsott. Hvis disse symptomene oppstår, vil en oppfølging for leverskade bli utført. Pasientene vil bli bedt om å ta gjentatte leverfunksjonstester innen to uker etter prosedyren for å sammenligne med deres baseline leverpanel.