アンジェ大学病院（ESPT-PP）における産後心的外傷後ストレス障害の評価 (ESPT-PP)
調査の概要
詳細な説明
出産は、将来のすべての親が期待し、準備し、想像する自然なプロセスです。
出産のトラウマ体験とその結果は、女性の健康にとって過小評価されがちな大きな問題です。 一部の女性は、出産後に心的外傷後ストレス障害 (PTSD) を発症することがあります。 文献によると、出産に関連する PTSD の有病率は 1.3 ～ 6% であると報告されています。
心的外傷後ストレスの症状は、本人または第三者の生命または身体的完全性を脅かし、激しい恐怖、無力感、および恐怖を引き起こすと認識された、あらゆる出来事によって引き起こされる可能性があります。
出産は、その心理的および生理学的特性から、極端な経験と表現することができ、その経験は複数の要因に左右されると考えられるかもしれません. したがって、介護者にとっての無害な出産は、女性にとって心的外傷となる可能性があります。
記述されている症状は、回避の症状（トラウマの現場に戻ることができない、トラウマの否定）、侵入の症状（悪夢、復活）、および神経栄養過活動の症状（睡眠障害、怒り、感情的な無関心）です。
出産後の PTSD の発症は既知の現象ですが、最小限に抑えられ、産科チームによって診断されることはほとんどありません。
したがって、出産時のPTSDの有病率を評価して、PTSDのリスクがある患者を特定し、適応した心理的フォローアップを提供するという管理を最適化することは興味深いと思われます.
この研究は、心的外傷後産後症状の発症の動態を説明し、PTSD 発症の危険因子を研究することも目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Angers、フランス、49933
- UH Angers
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- メジャーでフランス語圏の患者、
- アンジェ大学病院の産科病院への出産（37週以上の無月経）、
- 研究への参加に同意する（同意の署名）。
除外基準:
- 精神病理学の個人的な前例、
- 命のない子供の誕生、
- 司法または行政の決定により自由を奪われた患者、
- 法的保護措置の対象となる患者、
- 同意を表明できない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：診断とフォローアップアーム
患者は、協議を担当する助産師または産科医によって、アンジャーズ大学病院での9か月目の妊娠相談中に通知されます。 彼らは、産科病棟での入院後の配達後48時間後に含まれます。 入院中に、社会人口統計データと医療データが収集され、腹膜外傷性の在庫、腹膜外の解離アンケートとエディンバラ件の腹膜外の解離アンケートが家に帰る前に完了します。 1ヶ月と1年のフォローアップは、調査員によって行われ、患者はPCL-Sアンケートに対する回答を行います。 また、この呼び出し中に収集されたのは、患者の身体的および精神状態、新生児の健康状態、帰国の進歩に関する情報です。 患者は、PCL-Sスコアが1か月で26以上の場合、PTSDのリスクが高いと見なされます。 PTSDのリスクがあるこれらの患者に精神科医との協議が提供されます。 |
帰国前にPDIスケールを記入し、患者がPCL-Sアンケートに答える電話のおかげで、1か月と1年でフォローアップ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1か月でのPTSDのリスクは、PCL-Sスケールを使用して検出されます。
時間枠：1か月
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1か月でのPTSDのリスクは、PCL-Sスケールを使用して検出されます。
患者は、このスケールで26以上のスコアがある場合、高いリスクがあると見なされます。
精神科医との協議は、診断を行い、必要に応じて適切なケアを提供するために、PTSDのリスクがあるこれらの患者に提供されます。
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1か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 か月と 1 年の時点でトラウマ的な出来事が起こったときの人の精神的苦痛を判断する
時間枠：1ヶ月と1年
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産後1か月と1年での産後すぐのPDIスケールの使用
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1ヶ月と1年
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心的外傷後ストレスの状態を検出する
時間枠：1ヶ月と1年
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PCL-S スケールを 1 か月と 1 年で使用
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1ヶ月と1年
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PTSD に関連する危険因子を収集する
時間枠：5日間
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調査された危険因子は次のとおりです。社会経済的地位、妊娠出産歴、産科歴、精神病理学的前例、依存症、現在の妊娠経過、満期産、出産方法とその合併症、入院経過
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5日間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Guillaume LEGENDRE, MDPhD、University Hospital, Angers
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2019-A02369-48
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。