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Evaluación del Trastorno de Estrés Postraumático Posparto en el Hospital Universitario de Angers (ESPT-PP) (ESPT-PP)

22 de julio de 2025 actualizado por: University Hospital, Angers
El propósito de este estudio es estimar la prevalencia del trastorno de estrés postraumático (TEPT) al mes en mujeres que han dado a luz en el Hospital Universitario de Angers durante un período de 1 año.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El parto es un proceso natural esperado, preparado e imaginado por todos los futuros padres.

Una experiencia traumática del parto y sus consecuencias es un problema importante que a menudo se subestima para la salud de las mujeres. Algunas mujeres pueden desarrollar el trastorno de estrés postraumático (TEPT) después del parto. La literatura reporta una prevalencia de TEPT en relación al parto de 1.3 a 6%.

Los síntomas del estrés postraumático pueden ser desencadenados por cualquier evento, percibido como una amenaza para la vida o la integridad física de la persona o de un tercero y que provoca miedo intenso, impotencia y horror.

Puede pensarse que el parto, por sus características psicológicas y fisiológicas, puede ser descrito como una experiencia extrema y su vivencia depende de múltiples factores. Así, un parto inocente para los cuidadores puede ser vivido traumáticamente por la mujer.

Los síntomas descritos son síntomas de evitación (incapacidad para volver a la escena del trauma, negación del trauma), síntomas de intrusión (pesadillas, reviviscencias) y síntomas de hiperactivación neurovegetativa (trastornos del sueño, ira, indiferencia emocional).

El desarrollo de TEPT posterior al parto es un fenómeno conocido, pero minimizado y muy poco diagnosticado por los equipos obstétricos.

Por tanto, parece interesante evaluar la prevalencia del TEPT durante el parto para optimizar nuestro manejo, es decir, identificar a las pacientes con riesgo de TEPT y ofrecerles un seguimiento psicológico adaptado.

Este estudio también tiene como objetivo describir la cinética del desarrollo de síntomas posparto postraumáticos y estudiar los factores de riesgo para el desarrollo de TEPT.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1451

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Angers, Francia, 49933
        • UH Angers

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayor y paciente francófono,
  • Dar a luz (≥ 37 semanas de amenorrea) en la maternidad del Hospital Universitario de Angers,
  • Aceptar participar en el estudio (firma de consentimiento).

Criterio de exclusión:

  • Antecedente(s) personal(es) de patología(s) psiquiátrica(s),
  • Nacimiento de un niño nacido sin vida,
  • Paciente privado de libertad por decisión judicial o administrativa,
  • Paciente sujeto a una medida legal de protección,
  • Paciente incapaz de expresar su consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Diagnóstico y brazo de seguimiento

Los pacientes son informados durante la consulta de embarazo del noveno mes en Angers University Hospital por la partera u obstetra a cargo de la consulta. Se incluyen en las 48 horas posteriores al parto después de su hospitalización en la sala de maternidad.

Durante la hospitalización, se recopilan datos sociodemográficos y médicos y el inventario de angustia peritraumática, el cuestionario de disociación peritraumática y el cuestionario de disociación peritraumática de Edimburgo se completan antes de regresar a casa.

Los investigadores llevan a cabo un seguimiento a 1 mes y 1 año y las respuestas del paciente al cuestionario PCL-S. También se recopilan durante esta llamada información sobre el estado físico y mental del paciente, el estado de salud de su recién nacido y el progreso del regreso a casa.

Los pacientes se consideran con alto riesgo de TEPT si tienen una puntuación PCL-S ≥ 26 a 1 mes. Se ofrece una consulta con un psiquiatra a estos pacientes en riesgo de TEPT.

La escala PDI se rellena antes de volver a casa y el seguimiento al mes y al año gracias a una llamada telefónica en la que el paciente contesta el cuestionario PCL-S

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El riesgo de TEPT a 1 mes se detecta utilizando la escala PCL-S.
Periodo de tiempo: 1 mes
El riesgo de TEPT a 1 mes se detecta utilizando la escala PCL-S. Los pacientes se consideran con alto riesgo si tienen una puntuación ≥ 26 en esta escala. Se ofrece una consulta con un psiquiatra a estos pacientes en riesgo de TEPT para hacer el diagnóstico y ofrecerles la atención adecuada si es necesario.
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar el malestar emocional de una persona al momento de un evento traumático a 1 mes y un año
Periodo de tiempo: 1 mes y 1 año
Utilizando la escala PDI posparto inmediato al mes y al año
1 mes y 1 año
Detectar un estado de estrés postraumático
Periodo de tiempo: 1 mes y 1 año
Usando la escala PCL-S al mes y al año
1 mes y 1 año
Recoger los factores de riesgo asociados al TEPT
Periodo de tiempo: 5 dias
Los factores de riesgo estudiados son los siguientes: nivel socioeconómico, paridad gestacional, antecedentes obstétricos, antecedentes psicopatológicos, adicciones, curso actual del embarazo, parto a término, modalidad del parto y sus complicaciones, curso de la hospitalización.
5 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Guillaume LEGENDRE, MDPhD, University Hospital, Angers

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

5 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

12 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

12 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-A02369-48

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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