Evaluación del Trastorno de Estrés Postraumático Posparto en el Hospital Universitario de Angers (ESPT-PP) (ESPT-PP)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El parto es un proceso natural esperado, preparado e imaginado por todos los futuros padres.
Una experiencia traumática del parto y sus consecuencias es un problema importante que a menudo se subestima para la salud de las mujeres. Algunas mujeres pueden desarrollar el trastorno de estrés postraumático (TEPT) después del parto. La literatura reporta una prevalencia de TEPT en relación al parto de 1.3 a 6%.
Los síntomas del estrés postraumático pueden ser desencadenados por cualquier evento, percibido como una amenaza para la vida o la integridad física de la persona o de un tercero y que provoca miedo intenso, impotencia y horror.
Puede pensarse que el parto, por sus características psicológicas y fisiológicas, puede ser descrito como una experiencia extrema y su vivencia depende de múltiples factores. Así, un parto inocente para los cuidadores puede ser vivido traumáticamente por la mujer.
Los síntomas descritos son síntomas de evitación (incapacidad para volver a la escena del trauma, negación del trauma), síntomas de intrusión (pesadillas, reviviscencias) y síntomas de hiperactivación neurovegetativa (trastornos del sueño, ira, indiferencia emocional).
El desarrollo de TEPT posterior al parto es un fenómeno conocido, pero minimizado y muy poco diagnosticado por los equipos obstétricos.
Por tanto, parece interesante evaluar la prevalencia del TEPT durante el parto para optimizar nuestro manejo, es decir, identificar a las pacientes con riesgo de TEPT y ofrecerles un seguimiento psicológico adaptado.
Este estudio también tiene como objetivo describir la cinética del desarrollo de síntomas posparto postraumáticos y estudiar los factores de riesgo para el desarrollo de TEPT.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Guillaume LEGENDRE, MDPhD
- Número de teléfono: 33-(0)2-41-35-44-59
- Correo electrónico: guillaume.legendre@chu-angers.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sophie Blanchet, MD
- Correo electrónico: sofiblanchet@hotmail.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Angers, Francia, 49933
- UH Angers
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Contacto:
- Guillaume LEGENDRE, MDPhD
- Correo electrónico: guillaume.legendre@chu-angers.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor y paciente francófono,
- Dar a luz (≥ 37 semanas de amenorrea) en la maternidad del Hospital Universitario de Angers,
- Aceptar participar en el estudio (firma de consentimiento).
Criterio de exclusión:
- Antecedente(s) personal(es) de patología(s) psiquiátrica(s),
- Nacimiento de un niño nacido sin vida,
- Paciente privado de libertad por decisión judicial o administrativa,
- Paciente sujeto a una medida legal de protección,
- Paciente incapaz de expresar su consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de diagnóstico y seguimiento
Los pacientes son informados durante la consulta de consulta de embarazo del noveno mes en el Hospital Universitario de Angers por la partera u obstetra a cargo de la consulta. Están incluidas en las 48 horas siguientes al parto después de su hospitalización en la sala de maternidad. Durante la hospitalización se recogen datos sociodemográficos y médicos y se completa la escala de desplazados internos antes de regresar a casa. El seguimiento al mes y al año lo realizan los investigadores mediante una llamada telefónica en la que el paciente responde el cuestionario PCL-S. También se recoge durante esta llamada información sobre el estado físico y mental de la paciente, el estado de salud de su recién nacido y la marcha del regreso a casa. Los pacientes se consideran de alto riesgo de PTSD si tienen una puntuación de PCL-S ≥ 44 al mes. A estos pacientes con riesgo de TEPT se les ofrece una consulta con un psiquiatra para realizar el diagnóstico y ofrecerles la atención adecuada si es necesario. |
La escala PDI se rellena antes de volver a casa y el seguimiento al mes y al año gracias a una llamada telefónica en la que el paciente contesta el cuestionario PCL-S
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El riesgo de TEPT al mes se detecta mediante la escala PCL-S.
Periodo de tiempo: 1 mes
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El riesgo de TEPT al mes se detecta mediante la escala PCL-S.
Los pacientes se consideran de alto riesgo si tienen una puntuación ≥ 44 en esta escala.
A estos pacientes con riesgo de TEPT se les ofrece una consulta con un psiquiatra para realizar el diagnóstico y ofrecerles la atención adecuada si es necesario.
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determinar el malestar emocional de una persona al momento de un evento traumático a 1 mes y un año
Periodo de tiempo: 1 mes y 1 año
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Utilizando la escala PDI posparto inmediato al mes y al año
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1 mes y 1 año
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Detectar un estado de estrés postraumático
Periodo de tiempo: 1 mes y 1 año
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Usando la escala PCL-S al mes y al año
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1 mes y 1 año
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Recoger los factores de riesgo asociados al TEPT
Periodo de tiempo: 5 dias
|
Los factores de riesgo estudiados son los siguientes: nivel socioeconómico, paridad gestacional, antecedentes obstétricos, antecedentes psicopatológicos, adicciones, curso actual del embarazo, parto a término, modalidad del parto y sus complicaciones, curso de la hospitalización.
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5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guillaume LEGENDRE, MDPhD, University Hospital, Angers
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-A02369-48
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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