Ocena zespołu stresu pourazowego po porodzie w Szpitalu Uniwersyteckim w Angers (ESPT-PP) (ESPT-PP)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Poród to naturalny proces oczekiwany, przygotowany i wyobrażony przez wszystkich przyszłych rodziców.
Traumatyczne doświadczenie porodu i jego konsekwencje to poważny problem, często bagatelizowany dla zdrowia kobiet. U niektórych kobiet po porodzie może rozwinąć się zespół stresu pourazowego (PTSD). Literatura podaje częstość występowania PTSD w związku z porodem od 1,3 do 6%.
Wywołaniem objawów stresu pourazowego może być każde zdarzenie, postrzegane jako zagrażające życiu lub integralności fizycznej osoby lub osoby trzeciej i wywołujące intensywny lęk, bezradność i przerażenie.
Można sądzić, że poród ze względu na swoje cechy psychologiczne i fizjologiczne można określić jako przeżycie ekstremalne, a jego przeżycie zależy od wielu czynników. Tym samym niewinny poród dla opiekunów może być dla kobiety traumatycznym przeżyciem.
Opisane objawy to objawy unikania (niemożność powrotu na miejsce urazu, zaprzeczanie traumie), objawy wtargnięcia (koszmary senne, rewiscencje) oraz objawy hiperaktywacji neurowegetatywnej (zaburzenia snu, złość, obojętność emocjonalna).
Rozwój PTSD po porodzie jest zjawiskiem znanym, ale minimalizowanym i bardzo rzadko diagnozowanym przez zespoły położnicze.
Dlatego interesująca wydaje się ocena rozpowszechnienia PTSD podczas porodu w celu optymalizacji naszego postępowania, czyli identyfikacji pacjentek zagrożonych PTSD i zaproponowania im dostosowanej obserwacji psychologicznej.
Niniejsze badanie ma również na celu opisanie kinetyki rozwoju pourazowych objawów poporodowych oraz zbadanie czynników ryzyka rozwoju PTSD.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja, 49933
- UH Angers
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Major i frankofoński pacjent,
- Poród (≥ 37 tygodni braku miesiączki) do szpitala położniczego Szpitala Uniwersyteckiego w Angers,
- Wyrażenie zgody na udział w badaniu (podpis zgody).
Kryteria wyłączenia:
- Osobisty poprzednik(y) patologii psychiatrycznej(ych),
- Narodziny dziecka urodzonego bez życia,
- Pacjent pozbawiony wolności decyzją sądową lub administracyjną,
- Pacjent objęty środkiem ochrony prawnej,
- Pacjentka nie może wyrazić zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Diagnoza i uzupełniające ramię
Pacjenci są informowani podczas 9 miesiącach konsultacji ciąży w szpitalu Uniwersyteckim Angers przez położną lub położnik odpowiedzialny za konsultację. Są one włączone w ciągu 48 godzin po porodzie po ich hospitalizacji na oddziale macierzyńskim. Podczas hospitalizacji gromadzone są dane społeczno-demograficzne i medyczne, a zapasy stresu otrzewnego, kwestionariusz dysocjacji okołanowej i kwestionariusz dysocjacji perytraumatycznej w Edynburgu są wypełnione przed powrotem do domu. Kontynuacja po 1 miesiącu i 1 roku przeprowadza się przez śledczych, a pacjent odpowiada na kwestionariusz PCL-S. Podczas tego połączenia zebrano również informacje na temat stanu fizycznego i psychicznego pacjenta, stanu zdrowia jej noworodka i postępu powrotu do domu. Pacjenci są uważani za wysokiego ryzyka PTSD, jeśli mają wynik PCL-S ≥ 26 po 1 miesiącu. Konsultacje z psychiatrą są oferowane tym pacjentom zagrożonym PTSD. |
Skala PDI jest wypełniana przed powrotem do domu i kontrolna po miesiącu i roku dzięki rozmowie telefonicznej, podczas której pacjent odpowiada na kwestionariusz PCL-S
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ryzyko PTSD po 1 miesiącu jest wykrywane przy użyciu skali PCL-S.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Ryzyko PTSD po 1 miesiącu jest wykrywane przy użyciu skali PCL-S.
Pacjenci są uważani za wysokiego ryzyka, jeśli mają wynik ≥ 26 w tej skali.
Konsultacje z psychiatrą są oferowane tym pacjentom zagrożonym PTSD w celu postawienia diagnozy i oferowania im odpowiedniej opieki w razie potrzeby.
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określ emocjonalny niepokój osoby w czasie traumatycznego wydarzenia po 1 miesiącu i 1 roku
Ramy czasowe: 1 miesiąc i 1 rok
|
Wykorzystanie skali PDI bezpośrednio po porodzie po 1 miesiącu i 1 roku
|
1 miesiąc i 1 rok
|
|
Wykryj stan stresu pourazowego
Ramy czasowe: 1 miesiąc i 1 rok
|
Używając skali PCL-S po 1 miesiącu i 1 roku
|
1 miesiąc i 1 rok
|
|
Zbierz czynniki ryzyka związane z PTSD
Ramy czasowe: 5 dni
|
Badanymi czynnikami ryzyka są: status społeczno-ekonomiczny, rodność ciążowa, wywiad położniczy, psychopatologiczne uwarunkowania, uzależnienia, aktualny przebieg ciąży, poród o czasie, sposób porodu i jego powikłania, przebieg hospitalizacji
|
5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Guillaume LEGENDRE, MDPhD, University Hospital, Angers
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-A02369-48
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .