Evaluatie van postpartum posttraumatische stressstoornis in het Angers University Hospital (ESPT-PP) (ESPT-PP)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De bevalling is een natuurlijk proces dat wordt verwacht, voorbereid en voorgesteld door alle toekomstige ouders.
Een traumatische ervaring van de bevalling en de gevolgen daarvan is een groot probleem dat vaak wordt onderschat voor de gezondheid van vrouwen. Sommige vrouwen kunnen na de bevalling een posttraumatische stressstoornis (PTSS) ontwikkelen. In de literatuur wordt een prevalentie van PTSS in relatie tot de bevalling gerapporteerd van 1,3 tot 6%.
Symptomen van posttraumatische stress kunnen worden veroorzaakt door elke gebeurtenis, die wordt gezien als een bedreiging voor het leven of de fysieke integriteit van de persoon of een derde partij en die intense angst, hulpeloosheid en afschuw veroorzaakt.
Men zou kunnen denken dat de bevalling, door zijn psychologische en fysiologische kenmerken, beschreven kan worden als een extreme ervaring en zijn ervaring hangt af van meerdere factoren. Zo kan een onschuldige bevalling voor zorgverleners traumatisch worden ervaren door de vrouw.
De beschreven symptomen zijn vermijdingssymptomen (onvermogen om terug te keren naar de plaats van het trauma, ontkenning van trauma), symptomen van indringing (nachtmerries, heroplevingen) en symptomen van neuro-vegetatieve hyperactivering (slaapstoornissen, woede, emotionele onverschilligheid).
De ontwikkeling van PTSS na de bevalling is een bekend fenomeen, maar wordt geminimaliseerd en zeer weinig gediagnosticeerd door verloskundige teams.
Daarom lijkt het interessant om de prevalentie van PTSS tijdens de bevalling te beoordelen om ons management te optimaliseren, dat wil zeggen om patiënten met een risico op PTSS te identificeren en hen een aangepaste psychologische follow-up aan te bieden.
Deze studie heeft ook tot doel de kinetiek van de ontwikkeling van posttraumatische postpartumsymptomen te beschrijven en de risicofactoren voor de ontwikkeling van PTSS te bestuderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Angers, Frankrijk, 49933
- UH Angers
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Majoor en Franstalige patiënt,
- Bevallen (≥ 37 weken amenorroe) in de kraamkliniek van Angers University Hospital,
- Ga akkoord met deelname aan het onderzoek (handtekening van toestemming).
Uitsluitingscriteria:
- Persoonlijk antecedent(en) van psychiatrische pathologie(ën),
- Geboorte van een levenloos geboren kind,
- Patiënt van vrijheid beroofd door gerechtelijke of administratieve beslissing,
- Patiënt onderworpen aan een wettelijke beschermingsmaatregel,
- Patiënt kan haar toestemming niet geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Diagnose en vervolgarm
Patiënten worden geïnformeerd tijdens de 9e maand zwangerschapsconsult in het Angers University Hospital door de verloskundige of verloskundige die verantwoordelijk is voor de raadpleging. Ze zijn opgenomen in de 48 uur na de levering na hun ziekenhuisopname in de kraamafdeling. Tijdens ziekenhuisopname worden sociaal-demografische en medische gegevens verzameld en de peritraumatische noodvoorraad, de peritraumatische dissociatievragenlijst en de Edinburgh peritraumatische dissociatievragenlijst worden ingevuld voordat ze naar huis terugkeren. Follow-up na 1 maand en 1 jaar wordt uitgevoerd door de onderzoekers en de patiënt antwoordt op de PCL-S-vragenlijst. Ook verzameld tijdens deze oproep zijn informatie over de fysieke en mentale toestand van de patiënt, de gezondheidstoestand van haar pasgeborene en de voortgang van de terugkeer naar huis. Patiënten worden beschouwd als een hoog risico op PTSS als ze een PCL-S-score hebben ≥ 26 na 1 maand. Een overleg met een psychiater wordt aangeboden aan deze patiënten met een risico op PTSS. |
PDI-schaal wordt ingevuld voor thuiskomst en follow-up na één maand en één jaar dankzij een telefoontje waarin de patiënt de PCL-S-vragenlijst beantwoordt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het risico van PTSS na 1 maand wordt gedetecteerd met behulp van de PCL-S-schaal.
Tijdsspanne: 1 maand
|
Het risico van PTSS na 1 maand wordt gedetecteerd met behulp van de PCL-S-schaal.
Patiënten worden in een hoog risico beschouwd als ze op deze schaal een score ≥ 26 hebben.
Een overleg met een psychiater wordt aangeboden aan deze patiënten met een risico op PTSS om de diagnose te stellen en hen indien nodig passende zorg te bieden.
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaal de emotionele nood van een persoon op het moment van een traumatische gebeurtenis na 1 maand en een jaar
Tijdsspanne: 1 maand en 1 jaar
|
Met behulp van de onmiddellijke postpartum PDI-schaal na 1 maand en een jaar
|
1 maand en 1 jaar
|
|
Detecteer een staat van posttraumatische stress
Tijdsspanne: 1 maand en 1 jaar
|
Gebruik van de PCL-S-weegschaal na 1 maand en 1 jaar
|
1 maand en 1 jaar
|
|
Verzamel de risicofactoren die verband houden met PTSS
Tijdsspanne: 5 dagen
|
De onderzochte risicofactoren zijn de volgende: sociaal-economische status, zwangerschapspariteit, verloskundige geschiedenis, psychopathologische antecedenten, verslavingen, huidig zwangerschapsverloop, voldragen bevalling, wijze van bevalling en de complicaties ervan, verloop van de ziekenhuisopname
|
5 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Guillaume LEGENDRE, MDPhD, University Hospital, Angers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-A02369-48
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .