Utvärdering av posttraumatisk stressyndrom efter förlossningen vid Angers universitetssjukhus (ESPT-PP) (ESPT-PP)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förlossningen är en naturlig process som förväntas, förbereds och föreställs av alla framtida föräldrar.
En traumatisk upplevelse av förlossningen och dess konsekvenser är ett stort problem som ofta underskattas för kvinnors hälsa. Vissa kvinnor kan utveckla posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) efter förlossningen. Litteraturen rapporterar en prevalens av PTSD i förhållande till förlossning på 1,3 till 6 %.
Symtom på posttraumatisk stress kan utlösas av vilken händelse som helst, som uppfattas som hotande mot personens eller en tredje parts liv eller fysiska integritet och orsakar intensiv rädsla, hjälplöshet och fasa.
Man kan tro att förlossningen, genom sina psykologiska och fysiologiska egenskaper, kan beskrivas som en extrem upplevelse och dess upplevelse beror på flera faktorer. Således kan en oskyldig förlossning för vårdgivare upplevas traumatiskt av kvinnan.
Symtomen som beskrivs är symtom på undvikande (oförmåga att återvända till traumats scen, förnekande av trauma), symtom på intrång (mardrömmar, återupplivningar) och symtom på neurovegetativ hyperaktivering (sömnstörningar, ilska, känslomässig likgiltighet).
Utvecklingen av PTSD efter förlossning är ett känt fenomen, men minimerat och mycket lite diagnostiserat av obstetriska team.
Därför verkar det intressant att bedöma förekomsten av PTSD under förlossningen för att optimera vår hantering, det vill säga att identifiera patienter med risk för PTSD och erbjuda dem anpassad psykologisk uppföljning.
Denna studie syftar också till att beskriva kinetiken för utvecklingen av posttraumatiska postpartumsymtom och att studera riskfaktorerna för utveckling av PTSD.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Angers, Frankrike, 49933
- UH Angers
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Major och frankofon patient,
- Att föda barn (≥ 37 veckor av amenorré) till förlossningssjukhuset vid Angers universitetssjukhus,
- Gå med på att delta i studien (signatur för samtycke).
Exklusions kriterier:
- Personliga föregångare till psykiatrisk patologi,
- Födelse av ett barn som föds livlöst,
- Patient frihetsberövad genom rättsligt eller administrativt beslut,
- Patient som omfattas av en rättsskyddsåtgärd,
- Patienten kan inte uttrycka sitt samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Diagnos och uppföljningsarm
Patienter informeras under den nionde månadens graviditetskonsult på Angers University Hospital av barnmorskan eller barnläkare som ansvarar för samrådet. De ingår i de 48 timmarna efter leveransen efter deras sjukhusvistelse i moderskapsavdelningen. Under sjukhusvistelse samlas socio-demografiska och medicinska data och den peritraumatiska nödinventariet, det peritraumatiska dissociation-frågeformuläret och Edinburgh Peritraumatic Dissociation Questionnaire är färdigställda innan de återvänder hem. Uppföljning efter 1 månad och 1 år utförs av utredarna och patienten svarar på PCL-S-frågeformuläret. Dessutom samlas in under detta samtal är information om patientens fysiska och mentala tillstånd, hälsotillståndet hos hennes nyfödda och framstegen i återkomsthemmet. Patienterna betraktas med hög risk för PTSD om de har en PCL-S-poäng ≥ 26 vid 1 månad. Ett samråd med en psykiater erbjuds dessa patienter med risk för PTSD. |
PDI-skala fylls i innan hemkomst och uppföljning efter en månad och ett år tack vare ett telefonsamtal där patienten besvarar PCL-S-enkäten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Risken för PTSD vid en månad upptäcks med PCL-S-skalan.
Tidsram: 1 månad
|
Risken för PTSD vid en månad upptäcks med PCL-S-skalan.
Patienterna betraktas med hög risk om de har en poäng ≥ 26 på denna skala.
Ett samråd med en psykiater erbjuds dessa patienter med risk för PTSD för att göra diagnosen och erbjuda dem lämplig vård vid behov.
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestäm en persons känslomässiga nöd vid tidpunkten för en traumatisk händelse vid 1 månad och ett år
Tidsram: 1 månad och 1 år
|
Använder PDI-skalan omedelbart efter förlossningen vid 1 månad och ett år
|
1 månad och 1 år
|
|
Upptäck ett tillstånd av posttraumatisk stress
Tidsram: 1 månad och 1 år
|
Använder PCL-S-skalan vid 1 månad och 1 år
|
1 månad och 1 år
|
|
Samla in riskfaktorerna förknippade med PTSD
Tidsram: 5 dagar
|
Riskfaktorerna som studeras är följande: socioekonomisk status, graviditetsparitet, obstetrisk historia, psykopatologiska antecedents, missbruk, nuvarande graviditetsförlopp, terminsförlossning, förlossningssätt och dess komplikationer, förloppet av sjukhusvistelsen
|
5 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Guillaume LEGENDRE, MDPhD, University Hospital, Angers
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-A02369-48
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .